Poulvac Flufend H5N3 RG

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
07-05-2012

Active ingredient:

rekombinantais inaktivēts putnu gripas vīruss

Available from:

Pfizer Limited

ATC code:

QI01AA23

INN (International Name):

recombinant inactivated avian influenza virus

Therapeutic group:

Chicken; Ducks

Therapeutic area:

Imunoloģiskie līdzekļi

Therapeutic indications:

Aktīvās imunizācijas vistas un pīles pret putnu gripas vīrusa A tipa H5 apakštipa. Cāļi:Samazināt mirstību un vīrusu izdalīšana pēc izaicinājums. Imunitātes sākums: 3 nedēļas pēc otrās injekcijas. Ilgums imunitātes vistām vēl nav izveidots. Pīles Samazināšana, klīniskās pazīmes un vīrusu izdalīšana pēc izaicinājums. Imunitātes sākums: 3 nedēļas pēc otrās injekcijas. Imūnsistēmas ilgums pīlēņās: 14 nedēļas pēc otrās injekcijas.

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

Atsaukts

Authorization date:

2006-09-01

Patient Information leaflet

                                Zāles vairs nav reğistrētas
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
18
Zāles vairs nav reğistrētas
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
POULVAC FLUFEND H5N3 RG EMULSIJA INJEKCIJĀM VISTĀM UN PĪLĒM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich, Kent
CT13 9NJ
Apvienotā Karaliste
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Pfizer Global Manufacturing Weesp
CJ van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Poulvac FluFend H5N3 RG emulsija injekcijām vistām un pīlēm
3.
AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Viena 0,5 ml deva satur:
AKTĪVĀ VIELA
:
Inaktivēts rekombinants putnu gripas vīruss,
H5N3 apakštips (celms rg-A/ck/VN/C58/04)
> 1:40 HI vienības
PAPILDVIELAS:
Baltā eļļa
Sorbitāna seskvioleāts
Polisorbāts 80
PALĪGVIELAS
:
Tiomersāls
Fosfātu buferšķīdums
4.
INDIKĀCIJAS
Vistu un pīļu aktīvai imunizācijai pret putnu gripas vīrusa A
tipu, H5 apakštipu.
Vistas: Mirstības un vīrusa izdalīšanās samazināšanaino
organisma pēc inficē
šanās.
Imunit
ātes sākums: 3 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Imunitātes ilgums vistām vēl nav noteikts.
Pīles: Slimības klīnisko simptomu un vīrusa izdalīšanās no
organisma samazināšanai pēc inficēšanās.
Imunitātes sākums: 3 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Imunitātes ilgums pīlēm: 14 nedēļas pēc otrās injekcijas.
19
Zāles vairs nav reğistrētas
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ir iespējama pārejoša reakcija injekcijas vietā (pietūkums), kas
ir normāla reakcija pret vakcīnām ar
eļļas palīgvielām.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav
minētas šajā instrukcijā, lūdzu,
informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Vistas un pīles.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIENA
VISTĀM
Sākot ar 3 nedēļu vecumu: 0,5 ml int
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Zāles vairs nav reğistrētas
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
1
Zāles vairs nav reğistrētas
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Poulvac FluFend H5N3 RG emulsija injekcijām vistām un pīlēm
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena 0,5 ml deva satur:
AKTĪVĀ VIELA
:
Inaktivēts rekombinants putnu gripas vīruss,
H5N3 apakštips (celms rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI vienības devā
PAPILDVIELAS:
Baltā eļļa
Sorbitāna seskvioleāts
Polisorbāts 80
PALĪGVIELAS
:
Tiomersāls
Fosfātu buferšķīdums
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Vistas un pīles.
4.2.
LIETOŠANAS INDIK
ĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Vistu un pīļu aktīvai imunizācijai pret putnu gripas vīrusa A
tipu, H5 apakštipu.
Vistas: Mirstības un vīrusa izdalīšanās samazināšanai no
organisma pēc inficēšanās.
Imunitātes sākums: 3 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Imunitātes ilgums vistām vēl nav noteikts.
Pīles: Slimības klīnisko simptomu un vīrusa izdalīšanās no
organisma samazināšanai pēc inficēšanās.
Imunitātes sākums: 3 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Imunitātes ilgums pīlēm: 14 nedēļas pēc otrās injekcijas.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
2
Zāles vairs nav reğistrētas
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Vakcīnas efektivitāte var mainīties atkarībā no antigēnu
homoloģijas pakāpes starp vakcīnas celmu un
cirkulējošiem lauka celmiem.
Nav pieejamu datu par mātes organismā radušos antivielu ietekmi uz
abu sugu vakcināciju.
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Vakcinācijas laikā putni ir jāpasargā no stresa.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Lietotājam:Šis produkts satur minerāleļļu. Nejaušas
injicēšanas gadījumā/pašinjekcijas gadījumā pēc
injekcijas var rasties pietūkum
s un sāpes, parasti, ja produkts injicēts pirks
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient rekombinantais inaktivēts putnu gripas vīruss

rekombinantais inaktivēts putnu gripas vīruss

ATC code QI01AA23

QI01AA23

Marketed by Pfizer Limited

Pfizer Limited

INN (International Name) recombinant inactivated avian influenza virus

recombinant inactivated avian influenza virus

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 08-05-2012

Search alerts related to this product

Alerts Poulvac Flufend H5N3 rekombinantais inaktivēts putnu gripas recombinant inactivated avian influenza

Poulvac Flufend H5N3 rekombinantais inaktivēts putnu gripas recombinant inactivated avian influenza

View documents history

Documents history Documents history

Poulvac Flufend H5N3 RG