البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: اللاتفية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
rekombinantais inaktivēts putnu gripas vīruss
Pfizer Limited
QI01AA23
recombinant inactivated avian influenza virus
Chicken; Ducks
Imunoloģiskie līdzekļi
Aktīvās imunizācijas vistas un pīles pret putnu gripas vīrusa A tipa H5 apakštipa. Cāļi:Samazināt mirstību un vīrusu izdalīšana pēc izaicinājums. Imunitātes sākums: 3 nedēļas pēc otrās injekcijas. Ilgums imunitātes vistām vēl nav izveidots. Pīles Samazināšana, klīniskās pazīmes un vīrusu izdalīšana pēc izaicinājums. Imunitātes sākums: 3 nedēļas pēc otrās injekcijas. Imūnsistēmas ilgums pīlēņās: 14 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Revision: 8
Atsaukts
2006-09-01
Zāles vairs nav reğistrētas B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 18 Zāles vairs nav reğistrētas LIETOŠANAS INSTRUKCIJA POULVAC FLUFEND H5N3 RG EMULSIJA INJEKCIJĀM VISTĀM UN PĪLĒM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks : Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Apvienotā Karaliste Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Poulvac FluFend H5N3 RG emulsija injekcijām vistām un pīlēm 3. AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Viena 0,5 ml deva satur: AKTĪVĀ VIELA : Inaktivēts rekombinants putnu gripas vīruss, H5N3 apakštips (celms rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI vienības PAPILDVIELAS: Baltā eļļa Sorbitāna seskvioleāts Polisorbāts 80 PALĪGVIELAS : Tiomersāls Fosfātu buferšķīdums 4. INDIKĀCIJAS Vistu un pīļu aktīvai imunizācijai pret putnu gripas vīrusa A tipu, H5 apakštipu. Vistas: Mirstības un vīrusa izdalīšanās samazināšanaino organisma pēc inficē šanās. Imunit ātes sākums: 3 nedēļas pēc otrās injekcijas. Imunitātes ilgums vistām vēl nav noteikts. Pīles: Slimības klīnisko simptomu un vīrusa izdalīšanās no organisma samazināšanai pēc inficēšanās. Imunitātes sākums: 3 nedēļas pēc otrās injekcijas. Imunitātes ilgums pīlēm: 14 nedēļas pēc otrās injekcijas. 19 Zāles vairs nav reğistrētas 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ir iespējama pārejoša reakcija injekcijas vietā (pietūkums), kas ir normāla reakcija pret vakcīnām ar eļļas palīgvielām. Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu. 7. MĒRĶA SUGAS Vistas un pīles. 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA VISTĀM Sākot ar 3 nedēļu vecumu: 0,5 ml int اقرأ الوثيقة كاملة
Zāles vairs nav reğistrētas I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 1 Zāles vairs nav reğistrētas 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Poulvac FluFend H5N3 RG emulsija injekcijām vistām un pīlēm 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena 0,5 ml deva satur: AKTĪVĀ VIELA : Inaktivēts rekombinants putnu gripas vīruss, H5N3 apakštips (celms rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI vienības devā PAPILDVIELAS: Baltā eļļa Sorbitāna seskvioleāts Polisorbāts 80 PALĪGVIELAS : Tiomersāls Fosfātu buferšķīdums Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. MĒRĶA SUGAS Vistas un pīles. 4.2. LIETOŠANAS INDIK ĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Vistu un pīļu aktīvai imunizācijai pret putnu gripas vīrusa A tipu, H5 apakštipu. Vistas: Mirstības un vīrusa izdalīšanās samazināšanai no organisma pēc inficēšanās. Imunitātes sākums: 3 nedēļas pēc otrās injekcijas. Imunitātes ilgums vistām vēl nav noteikts. Pīles: Slimības klīnisko simptomu un vīrusa izdalīšanās no organisma samazināšanai pēc inficēšanās. Imunitātes sākums: 3 nedēļas pēc otrās injekcijas. Imunitātes ilgums pīlēm: 14 nedēļas pēc otrās injekcijas. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 2 Zāles vairs nav reğistrētas 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Vakcīnas efektivitāte var mainīties atkarībā no antigēnu homoloģijas pakāpes starp vakcīnas celmu un cirkulējošiem lauka celmiem. Nav pieejamu datu par mātes organismā radušos antivielu ietekmi uz abu sugu vakcināciju. 4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM Vakcinācijas laikā putni ir jāpasargā no stresa. PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI Lietotājam:Šis produkts satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjekcijas gadījumā pēc injekcijas var rasties pietūkum s un sāpes, parasti, ja produkts injicēts pirks اقرأ الوثيقة كاملة