Opatanol

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-12-2013

Viambatanisho vya kazi:

olopatadīns hidrohlorīds

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

S01GX09

INN (Jina la Kimataifa):

olopatadine

Kundi la matibabu:

Oftalmoloģiskie līdzekļi

Eneo la matibabu:

Konjunktivīts, alerģisks

Matibabu dalili:

Sejas alerģiskas konjunktivīta acu seku un simptomu ārstēšana.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 23

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2002-05-16

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. LIETOŠANAS ISNTRUKCIJA
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OPATANOL 1 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_olopatadinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Opatanol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Opatanol lietošanas
3.
Kā lietot Opatanol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Opatanol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OPATANOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
OPATANOL LIETO SEZONĀLA ALERĢISKA KONJUNKTIVĪTA PAZĪMJU UN
SIMPTOMU ĀRSTĒŠANAI.
ALERĢISKAIS KONJUNKTIVĪTS.
Dažas vielas (alergēni), piemēram, ziedputekšņi, sadzīves
putekļi vai
dzīvnieku apmatojums, var izraisīt alerģiskas reakcijas, kā
rezultātā rodas acu nieze, apsārtums, kā arī
pietūkums.
OPATANOL IR ZĀLES
acs alerģiskā stāvokļa ārstēšanai. Tas darbojas samazinot
alerģiskās reakcijas
intensitāti.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OPATANOL LIETOŠANAS
NELIETOJIET OPATANOL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
JA JUMS IR ALERĢIJA
pret
olopatadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
•
Jūs nedrīkstat lietot Opatanol, ja barojat bērnu ar krūti.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Opatanol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pirms Opatanol lietošanas jāizņem acīs esošās kontaktlēcas.
BĒRNI
Nelietojiet Opatanol bērniem līdz 3 gadu vecumam. Nedodiet šīs
zāles bērniem, kuri jaunāki par
3 gadiem
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Opatanol 1 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 1 mg olopatadīna (
_olopatadinum_
), hidrohlorīda veidā.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Benzalkonija hlorīds 0,1 mg/ml.
Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts (E339) 12,61 mg/ml
(līdzvērtīgi 3,34 mg/ml fosfātu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni).
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sezonāla alerģiska konjunktivīta simptomu un pazīmju
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Lieto pa 1 pilienam Opatanol konjunktīvas maisiņā slimajā(-s)
acī(-s) divas reizes dienā (ar 8 stundu
intervālu). Ja nepieciešams, ārstēšanu var turpināt līdz 4
mēnešiem.
_Lietošana gados vecākiem pacientiem _
Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
_Pediatriskā populācija _
Opatanol acu pilienus lietot pediatrijas praksē pacientiem pēc 3
gadu vecuma, lietojot tādu pašu devu
kā pieaugušajiem. Opatanol drošums un efektivitāte, lietojot
bērniem vecumā līdz 3 gadiem nav
pierādīta. Dati nav pieejami.
_Lietošana pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem _
Pētījumi par olopatadīna (Opatanol) lietošanu acu pilienu formā
pacientiem ar nieru vai aknu slimībām
nav veikti. Tomēr uzskata, ka devas pielāgošana pacientiem ar nieru
vai aknu slimībām nav
nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
3
Lietošanas veids
Tikai lietošanai acīs.
Pēc vāciņa noņemšanas no pudelītes, ja aizzīmogotā kakliņa
aptvere ir brīva, tā pirms zāļu lietošanas
jānoņem. Lai novērstu pilinātāja un šķīduma kontamināciju, ar
pudelītes pilinātāju jācenšas
nepieskarties plakstiņiem, apkārtējai zonai un citām virsmām.
Laikā, kad zāles netiek lietotas, turēt
pudelīti cieši noslēgtu.
Vienlaicīgas terapijas gadījumā ar citiem ārīgi lietotiem
of
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi olopatadīns hidrohlorīds

olopatadīns hidrohlorīds

ATC kanuni S01GX09

S01GX09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Jina la Kimataifa) olopatadine

olopatadine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-08-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-08-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-12-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Opatanol olopatadīns hidrohlorīds olopatadine

Opatanol olopatadīns hidrohlorīds olopatadine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Opatanol