Halocur

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

halofuginon

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QP51AX08

INN (Jina la Kimataifa):

halofuginone

Kundi la matibabu:

Kalvar, nyfödda

Eneo la matibabu:

medel mot protozoer

Matibabu dalili:

I nyfödda calvesPrevention av diarré på grund av att diagnosen Cryptosporidium parvum på gårdar med historia av kryptosporidios. Administrering bör börja under de första 24 till 48 timmarna. Reduktion av diarré på grund av diagnostiserad Cryptosporidium parvum. Administrering bör inledas inom 24 timmar efter uppkomsten av diarré. I båda fallen har minskningen av oocyst utsöndring visats.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

1999-10-29

Taarifa za kipeperushi

                                12
B. BIPACKSEDEL
13
BIPACKSEDEL
HALOCUR 0,5 MG/ML ORAL LÖSNING FÖR KALVAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
HALOCUR 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Läkemedlet är en kanariegul oral lösning.
HALOCUR innehåller 0,5 mg/ml halofuginonbas (som laktatsalt)
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Förebyggande av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med
_Cryptosporidium parvum_
i
besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
Behandling bör påbörjas under de första 24 till 48
levnadstimmarna.
Minskning av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med
_Cryptosporidium parvum. _
Behandling bör påbörjas inom 24 timmar efter de första tecknen på
diarré.
I båda fallen har minskning av utsöndringen av oocystor visats.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur på fastande mage.
Använd inte till djur som haft diarré under mer än 24 timmar och
till svaga djur.
6.
BIVERKNINGAR
Kraftigare diarrésymtom har observerats hos behandlade djur i mycket
sällsynta fall.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
14
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade
djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur,
enstaka rapporterade händelser
inkluderade)
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte n
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
HALOCUR 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N):
Halofuginonbas
(som laktatsalt)
0,50 mg/ml
HJÄLPÄMNEN:
Bensoesyra (E 210)
1,00
mg/ml
Tartrazin (E 102)
0,03
mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Kanariegul, homogen, klar lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Spädkalv
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Förebyggande
av
diarré
orsakad
av
diagnostiserad
infektion
med
_Cryptosporidium _
_parvum_
i
besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
Behandling bör påbörjas under de första 24 till 48
levnadstimmarna.
Reduktion av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med
_Cryptosporidium parvum. _
Behandling bör påbörjas inom 24 timmar efter de första tecknen på
diarré.
I båda fallen har reduktion av utsöndringen av oocystor visats.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur på fastande mage.
Använd inte till djur som haft diarré under mer än 24 timmar och
till svaga djur.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
3
Ska endast ges efter utfodring med colostrum, helmjölk eller
mjölkersättning. En spruta eller annan
lämplig ingivare för oral användning ska användas. Använd inte
till djur på fastande mage. För
behandling av djur som saknar foderlust blandas produkten med en halv
liter elektrolytlösning.
Säkerställ att kalvarna får tillräckligt intag av colostrum enligt
god djurhållning.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Upprepad kontakt med läkemedlet kan leda till hudallergier. Undvik
kontakt med hud, ögon eller
slemhinnor. Använd skyddshandskar vid hantering av läkemedlet.
Vid
spill
på
huden
eller
i
ögonen
tvätta
exponerade
områden
grundligt
med
rent
vatten.
Om
ögonirrit
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi halofuginon

halofuginon

ATC kanuni QP51AX08

QP51AX08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) halofuginone

halofuginone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Halocur halofuginon halofuginone

Halocur halofuginon halofuginone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Halocur