Palforzia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
04-03-2021

Viambatanisho vya kazi:

defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

Inapatikana kutoka:

Aimmune Therapeutics Ireland Limited

ATC kanuni:

V01

INN (Jina la Kimataifa):

defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

Kundi la matibabu:

Allergens

Eneo la matibabu:

Peanut Hypersensitivity

Matibabu dalili:

Palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. Palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. Palforzia should be used in conjunction with a peanut-avoidant diet.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

autoriseret

Idhini ya tarehe:

2020-12-17

Taarifa za kipeperushi

                                62
B. INDLÆGSSEDDEL
63
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
PALFORZIA 0,5 MG ORALT PULVER I KAPSLER TIL ÅBNING
PALFORZIA 1 MG ORALT PULVER I KAPSLER TIL ÅBNING
PALFORZIA 10 MG ORALT PULVER I KAPSLER TIL ÅBNING
PALFORZIA 20 MG ORALT PULVER I KAPSLER TIL ÅBNING
PALFORZIA 100 MG ORALT PULVER I KAPSLER TIL ÅBNING
PALFORZIA 300 MG ORALT PULVER I BREV
affedtet pulver af
_Arachis hypogaea L., frø _
(jordnødder)
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
der hurtigt tilvejebringes nye
oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de
bivirkninger, du får. Se sidst i
afsnit 4, hvordan du indberetter bivirkninger.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage PALFORZIA
3.
Sådan skal du tage PALFORZIA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
PALFORZIA indeholder jordnøddeprotein fra affedtet pulver af
jordnøddefrø. Det tilhører en klasse af
lægemidler, som kaldes for fødevareallergener. Det er en behandling
til personer, som er allergiske
over for jordnødder (
_Arachis hypogaea L._
).
PALFORZIA er beregnet til børn og unge i alderen 4-17 år og til dem,
der bliver voksne, mens de er i
behandling.
PALFORZIA virker på personer med jordnøddeallergi ved gradvist at
øge kroppens evne til at tåle
små mængder jordnød (desensibilisering). PALFORZIA kan bidrage til
at mindske sværhedsgraden af
allergiske rea
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
nye sikkerhedsoplysninger
hurtigt tilvejebringes. Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle
formodede bivirkninger. Se i
pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes.
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
PALFORZIA 0,5 mg oralt pulver i kapsler til åbning
PALFORZIA 1 mg oralt pulver i kapsler til åbning
PALFORZIA 10 mg oralt pulver i kapsler til åbning
PALFORZIA 20 mg oralt pulver i kapsler til åbning
PALFORZIA 100 mg oralt pulver i kapsler til åbning
PALFORZIA 300 mg oralt pulver i brev
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
PALFORZIA 0,5 mg oralt pulver i kapsler til åbning
Hver kapsel indeholder 0,5 mg jordnøddeprotein som affedtet pulver af
_Arachis hypogaea L._
, frø
(jordnødder).
PALFORZIA 1 mg oralt pulver i kapsler til åbning
Hver kapsel indeholder 1 mg jordnøddeprotein som affedtet pulver af
_Arachis hypogaea L._
, frø
(jordnødder).
PALFORZIA 10 mg oralt pulver i kapsler til åbning
Hver kapsel indeholder 10 mg jordnøddeprotein som affedtet pulver af
_Arachis hypogaea L._
, frø
(jordnødder).
PALFORZIA 20 mg oralt pulver i kapsler til åbning
Hver kapsel indeholder 20 mg jordnøddeprotein som affedtet pulver af
_Arachis hypogaea L._
, frø
(jordnødder).
PALFORZIA 100 mg oralt pulver i kapsler til åbning
Hver kapsel indeholder 100 mg jordnøddeprotein som affedtet pulver af
_Arachis hypogaea L._
, frø
(jordnødder).
PALFORZIA 300 mg oralt pulver i brev
Hvert brev indeholder 300 mg jordnøddeprotein som affedtet pulver af
_Arachis hypogaea L._
, frø
(jordnødder).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hvidt til beige oralt pulver i kapsler til åbning eller brev.
PALFORZIA 0,5 mg oralt pulver i kapsler til åbning
Oralt pulver i hvide, uigennemsigtige, hårde kapsler (16 x 6 mm)
PALFORZIA 1 mg oralt pulver i kapsler til åbning
Oralt pulver i røde, uigennemsigtige, hårde kapsler (16 x 6 mm)
PALFORZIA 10 mg oralt pulver i kapsler til åbning
Oralt pulver i blå, uigennemsi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

ATC kanuni V01

V01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Aimmune Therapeutics Ireland Limited

Aimmune Therapeutics Ireland Limited

INN (Jina la Kimataifa) defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 04-03-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Palforzia defatted powder Arachis hypogaea L., semen

Palforzia defatted powder Arachis hypogaea L., semen

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Palforzia