Equioxx

Land: Europeiska unionen

Språk: isländska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
26-01-2022

Aktiva substanser:

firocoxib

Tillgänglig från:

Audevard

ATC-kod:

QM01AH90

INN (International namn):

firocoxib

Terapeutisk grupp:

Hestar

Terapiområde:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Terapeutiska indikationer:

Léttir á verkjum og bólgu í tengslum við slitgigt og lækkun á tengdri lameness hjá hesta.

Produktsammanfattning:

Revision: 12

Bemyndigande status:

Leyfilegt

Tillstånd datum:

2008-06-25

Bipacksedel

                                32
B.
FYLGISEÐILL
33
FYLGISEÐILL
EQUIOXX 8,2 MG/G PASTA TIL INNTÖKU HANDA HESTUM
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM
BER
ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Audevard
37-39 rue de Neuilly
92110, Clichy
France
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Boehringer Ingelheim Animal Health France
4 chemin du Calquet
31000 Toulouse
France
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
2.
HEITI DÝRALYFS
EQUIOXX 8,2 mg/g pasta til inntöku handa hestum.
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Firocoxib 8,2 mg/g
4.
ÁBENDING(AR)
Við verkjum og bólgu í tengslum við slitgigt hjá hestum og til
að draga úr meðfylgjandi helti.
5.
FRÁBENDINGAR
Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með sjúkdóma eða blæðingar
í meltingarvegi, skerta lifrar-, hjarta-
eða nýrnastarfsemi eða blæðingaraskanir.
Lyfið má ekki gefa dýrum sem notuð eru til undaneldis, fylfullum
eða mjólkandi hryssum.
Lyfið má ekki nota samhliða barksterum eða öðrum bólgueyðandi
gigtarlyfjum (NSAID).
6.
AUKAVERKANIR
Í rannsóknum á þoli fyrir lyfinu var mjög algengt að fram kæmu
sár (fleiður/sáramyndun) í
slímhúðinni í munninum og húðinni kringum munninn. Sárin voru
væg og hurfu yfirleitt án
meðferðar. Í vettvangsrannsóknum var munnvatnsrennsli og bjúgur
á vörum og tungu sjaldan tengd
34
við sár í munni.
Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi:
-
Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10
dýrum í hverri meðferð)
-
Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100
dýrum)
-
Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum
1.000 dýrum)
-
Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af
hverjum 10.000 dýrum)
-
Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000
dýrum, þ.m.t. einstök tilvik)
Gerið dýralækni viðvart ef vart verður aeinhverra aukaverkana,
jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgre
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
EQUIOXX 8,2 mg/g pasta til inntöku handa hestum.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver dæla inniheldur 7,32 g af pasta og úr hverri dælu fæst:
Firocoxib 8,2 mg/g
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Pasta til inntöku.
Hvítt til beinhvítt pasta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUND(IR)
Hestar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Við verkjum og bólgu í tengslum við slitgigt hjá hestum og til
að draga úr meðfylgjandi helti.
4.3
FRÁBENDINGAR
Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með sjúkdóma eða blæðingar
í meltingarvegi, skerta lifrar-, hjarta-
eða nýrnastarfsemi eða blæðingaraskanir.
Lyfið má ekki gefa dýrum sem notuð eru til undaneldis, fylfullum
eða mjólkandi hryssum (sjá
kafla 4.7).
Lyfið má ekki nota samhliða barksterum eða öðrum bólgueyðandi
gigtarlyfjum (NSAID) (sjá
kafla 4.8).
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Engin.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Lyfið má ekki nota handa folöldum sem eru yngri en 10 vikna. Ef
aukaverkanir koma fram skal stöðva
meðferð með lyfinu og leita ráða hjá dýralækni. Forðast skal
notkun lyfsins handa dýrum með
vessaþurrð, blóðþurrð eða lágþrýsting því fyrir hendi er
hugsanleg aukin hætta á eiturverkunum á
nýru. Forðast skal samhliða notkun dýralyfja sem hugsanlega geta
valdið eiturverkunum á nýru.
Hvorki má nota stærri skammta en þá sem ráðlagðir eru né í
lengri tíma en ráðlagt er.
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
3
Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal
tafarlaust leita til læknis og hafa
meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Forðist snertingu við augu og húð. Berist lyfið í augu eða á
húð skal tafarlaust skola það af með vatni.
Þvoið hendur 
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 26-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 06-03-2017
Bipacksedel Bipacksedel spanska 26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 26-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 06-03-2017
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 26-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 06-03-2017
Bipacksedel Bipacksedel danska 26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 26-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 06-03-2017
Bipacksedel Bipacksedel tyska 26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 26-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 06-03-2017
Bipacksedel Bipacksedel estniska 26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 26-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 06-03-2017
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 26-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 06-03-2017
Bipacksedel Bipacksedel engelska 26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 26-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 06-03-2017
Bipacksedel Bipacksedel franska 26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 26-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 06-03-2017
Bipacksedel Bipacksedel italienska 26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 26-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 06-03-2017
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 26-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 06-03-2017
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 26-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 06-03-2017
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 26-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 06-03-2017
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 26-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 06-03-2017
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 26-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 06-03-2017
Bipacksedel Bipacksedel polska 26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 26-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 06-03-2017
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 26-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 06-03-2017
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 26-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 06-03-2017
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 26-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 06-03-2017
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 26-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 06-03-2017
Bipacksedel Bipacksedel finska 26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 26-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 06-03-2017
Bipacksedel Bipacksedel svenska 26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 26-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 06-03-2017
Bipacksedel Bipacksedel norska 26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 26-01-2022
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 26-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 26-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 06-03-2017

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik