Myclausen

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

микофенолат мофетил

Доступно од:

Passauer Pharma GmbH

АТЦ код:

L04AA06

INN (Међународно име):

mycophenolate mofetil

Терапеутска група:

Имуносупресори

Терапеутска област:

Отхвърляне на присадката

Терапеутске индикације:

Myclausen е показан в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди за профилактика на остро отхвърляне след трансплантация при пациенти, получаващи алогенни бъбречни, сърдечни или чернодробни трансплантации.

Резиме производа:

Revision: 15

Статус ауторизације:

упълномощен

Датум одобрења:

2010-10-07

Информативни летак

56
Б. ЛИСТОВКА
57
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
_ _
MYCLAUSEN 500 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Микофенолат мофетил (Mycophenolate mofetil)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично
само на Вас. Не го преотстъпвайте на
други хора. То
може да им навреди, независимо от това,
че техните болестни признаци са
същите като
Вашите.
-
Ако получите някоя от нежеланите
лекарствени реакции, разговаряйте с
Вашия лекар или
фармацевт. Това включва всички
нежелани лекарствени реакции, които
не са изброени в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Myclausen и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Myclausen
3.
Как да приемате Myclausen
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Myclausen
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА MYCLAUSEN И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Myclausen съдържа микофенолат мофетил.
•
Той принадл�

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Myclausen 500 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg
микофенолат мофетил.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бели кръгли филмирани таблетки.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Myclausen е показан в комбинация с
циклоспорин и кортикостероиди за
профилактика на остро
отхвърляне на трансплантата при
пациенти с алогенна трансплантация на
бъбреци, сърце или
черен дроб.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението трябва да се започне и да се
провежда от специалисти с подходяща
квалификация в
областта на трансплантацията.
Дозировка
_Употреба при бъбречна трансплантация
_
_Възрастни _
Лечението трябва да се започне до 72
часа след трансплантацията.
Препоръчваната доза при
пациенти с бъбречна трансплантация е 1
g, приложен два пъти дневно (2 g дневна
доза).
_Педиатрична популация на възраст от 2
до 18 години _
Препоръчваната доза микофенолат
мофетил е 600 mg/m
2
, прилагани перорално два пъти дневно
(до максимална доза 2 g дневно).
Tабле�