Modigraf
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
18-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
18-10-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
17-06-2009
Składnik aktywny:
такролимус
Dostępny od:
Astellas Pharma Europe B.V.
Kod ATC:
L04AD02
INN (International Nazwa):
tacrolimus
Grupa terapeutyczna:
Имуносупресори
Dziedzina terapeutyczna:
Отхвърляне на присадката
Wskazania:
Профилактика на отхвърляне на трансплантат при възрастни и педиатрични, бъбречни, чернодробни или сърдечни реципиенти на алографт. И педиатрични пациенти на лечение отторжении устойчиви на лечение на други иммуносупрессивных лекарства при възрастни .
Podsumowanie produktu:
Revision: 19
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2009-05-15
Ulotka dla pacjenta
36
Б. ЛИСТОВКА
37
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
MODIGRAF 0,2 MG, ГРАНУЛИ ЗА ПЕРОРАЛНА
СУСПЕНЗИЯ
MODIGRAF 1 MG, ГРАНУЛИ ЗА ПЕРОРАЛНА
СУСПЕНЗИЯ
Такролимус (Tacrolimus)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо, че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Modigraf и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Modigraf
3.
Как да приемате Modigraf
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Modigraf
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация.
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА MODIGRAF И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Modigraf съдържа активното вещество
такролиму
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Modigraf 0,2 mg гранули за перорална
суспензия
Modigraf 1 mg гранули за перорална
суспензия.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Modigraf 0,2 mg гранули за перорална
суспензия
Всяко саше съдържа 0,2 mg такролимус
(като монохидрат).
Помощно вещество с известно действие:
Всяко саше съдържа 94,7 mg лактоза (като
монохидрат).
Modigraf 1 mg гранули за перорална
суспензия
Всяко саше съдържа 1 mg такролимус (като
монохидрат).
Помощно вещество с известно действие:
Всяко саше съдържа 473 mg лактоза (като
монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Гранули за перорална
суспензия Бели гранули.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Профилактика на отхвърляне на
трансплантанта при възрастни и
педиатрични реципиенти на
алографт бъбрек, черен дроб или сърце.
Лечение на отхвърляне на алографта
при случаи, резистентни на терапия с
други
имуносупресивни лекарствени продукти
при възрастни и педиатрични пациенти.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лекарственият продукт трябва да се
предписва и промените в
имуносупресивната терапия
Przeczytaj cały dokument
