Negara: Uni Eropa
Bahasa: Bulgar
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
дулоксетин
Eli Lilly Nederland B.V.
N06AX21
duloxetine
Psychoanaleptics,
Диабетни невропатии
Лечение на диабетна периферна невропатична болка. Ariclaim, се посочва в възрастни.
Revision: 26
Отменено
2004-08-11
42 Б. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба 43 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ ARICLAIM 30 MG СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ, ТВЪРДИ ARICLAIM 60 MG СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ, ТВЪРДИ Дулоксетин (като хидрохлорид) (Duloxetine (като hydrochloride)) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА: 1. Какво представлява ARICLAIM и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ARICLAIM 3. Как да приемате ARICLAIM 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате ARICLAIM 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО Baca dokumen lengkapnya
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ ARICLAIM 30 mg твърди стомашно-устойчиви капсули 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка капсула съдържа 30 mg дулоксетин (duloxetine) (като хидрохлорид). Помощно(и) вещество(а) с известно действие: Всяка капсула може да съдържа до 56 mg захароза. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Твърда стомашно-устойчива капсула Непрозрачно бяло тяло, върху което е напечатено ’30 mg’ и непрозрачно синьо капаче с напечатано ‘9543’ върху него. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Лечение на диабетна периферна невропатна болка ARICLAIM е показан при възрастни. За допълнителна информация вижте точка 5.1. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Дозировка Началната и препоръчваната поддържаща доза е 60 mg дневно с или без храна. В клинични проучвания с оглед на безопасност са оценявани дозировки над 60 mg еднократно дневно до максимална доза от 120 mg дневно в равномерно разпределени дози. Плазмената концентрация на дулоксетин показва голяма интериндивидуална вариабилност (вж. то Baca dokumen lengkapnya