Tredaptive

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
11-07-2008

Active ingredient:

laropiprant, nikotino rūgštis

Available from:

Merck Sharp Dohme Ltd.

ATC code:

C10AD52

INN (International Name):

laropiprant, nicotinic acid

Therapeutic group:

Lipidą keičiančios medžiagos

Therapeutic area:

Dislipidemijos

Therapeutic indications:

Tredaptive vartojamas gydyti dislipidemiją, ypač pacientams, kurių sudėtine mišria dislipidemija (apibūdinama padidėjusia žemo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio ir trigliceridų ir mažo didelės-density-lipoproteinų (DTL ) cholesterolio) ir pacientams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija (heterozigotinėms šeiminė ir nešeiminė). Tredaptive turėtų būti naudojama pacientams, kartu su 3-hidroksi-3-metil-glutaryl-co-fermento-A (HMG-CoA)-reduktazės inhibitoriai (statins), kai cholesterolio mažinimo poveikis, HMG-CoA-reduktazės inhibitorius yra netinkama monotherapy. Jis gali būti naudojamas kaip monotherapy tik pacientams, kurių HMG-CoA-reduktazės inhibitoriai yra laikoma netinkama ar, netoleruojami. Dietos ir kiti nefarmakologinio gydymo būdų e. mankšta, svorio mažinimo) turėtų būti tęsiamas, gydymo metu su Tredaptive.

Product summary:

Revision: 11

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

2008-07-03

Patient Information leaflet

                                30
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
31
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TREDAPTIVE 1000 MG/20 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
nikotino rūgštis ir laropiprantas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tredaptive ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tredaptive
3.
Kaip vartoti Tredaptive
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tredaptive
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TREDAPTIVE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jūsų vaisto pavadinimas yra Tredaptive. Jo sudėtyje yra dvi
skirtingos veikliosios medžiagos:
•
nikotino rūgštis, lipidų kiekį modifikuojantis vaistas,
•
laropiprantas, kuris mažina paraudimą, dažną nikotino rūgšties
šalutinį poveikį.
KAIP VEIKIA TREDAPTIVE
TREDAPTIVE VARTOJAMAS PAPILDOMAI KARTU SU DIETA:
•
mažinti "blogojo" cholesterolio kiekį kraujyje. Vaistas tai atlieka
mažindamas bendrojo
cholesterolio, MTL cholesterolio, riebiųjų medžiagų, vadinamų
trigliceridais, ir apo B
(sudėtinės MTL dalies) kiekį kraujyje.
•
padidinti "gerojo" cholesterolio (DTL cholesterolio) ir apo A-I
(sudėtinės DTL dalies) kiekį
kraujyje.
KĄ TURĖČIAU ŽINOTI APIE CHOLESTEROLĮ IR TRIGLICERIDUS?
Cholesterolis yra vienas iš riebalų, aptinkamų Jūsų kraujyje. Iš
esmės bendras cholesterolis susideda
iš "blogojo" (MTL) ir "gerojo" (DTL) cholesterolio.
MTL cholesterolis dažnai vadinamas "bloguoju" cholesteroliu, nes jis
gali kauptis arterij
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tredaptive 1000 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės.
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 1000 mg nikotino
rūgšties ir 20 mg laropipranto.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Vienoje tabletėje yra 128,4 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
Tabletė yra balta arba beveik balta, kapsulės formos, vienoje jos
pusėje yra žyma "552".
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tredaptive skiriama dislipidemijai gydyti, ypač suaugusiems
pacientams, kuriems yra bendrinė mišri
dislipidemija (apibūdinama padidėjusia MTL-cholesterolio ir
trigliceridų bei sumažėjusia
DTL-cholesterolio koncentracija) arba pirminė (šeiminė ir
nešeiminė heterozigotinė)
hipercholesterolemija.
Pacientams Tredaptive reikia vartoti kartu su HMG-CoA reduktazės
inhibitoriais (statinais), kai
gydant vien HMG-CoA reduktazės inhibitoriumi cholesterolio kiekį
mažinantis poveikis
nepakankamas. Vieno šio vaisto galima vartoti tik tiems pacientams,
kuriems HMG-CoA reduktazės
inhibitoriai netinka arba jie jų netoleruoja. Gydymo Tredaptive metu
reikia toliau laikytis dietos ir
kitų nefarmakologinio gydymo būdų (pvz., fizinių pratimų, kūno
svorio mažinimo).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pradinė dozė yra viena (1000 mg nikotino rūgšties ir 20 mg
laropipranto) modifikuoto atpalaidavimo
tabletė vieną kartą per parą. Po keturių savaičių
rekomenduojama pacientams dozę padidinti iki
palaikomosios 2000 mg/40 mg dozės, vartojamos po dvi modifikuoto
atpalaidavimo tabletes
(kiekviena po 1000 mg/20 mg) vieną kartą per parą. Didesnių nei
2000 mg/40 mg per parą dozių
vartojimo tyrimų neatlikta, todėl vartoti nerekomenduojama.
Praleidus Tredaptive mažiau kaip 7 dienas iš eilės, pacientai gali
tęsti gydym
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient laropiprant, nikotino rūgštis

laropiprant, nikotino rūgštis

ATC code C10AD52

C10AD52

Marketed by Merck Sharp Dohme Ltd.

Merck Sharp Dohme Ltd.

INN (International Name) laropiprant, nicotinic acid

laropiprant, nicotinic acid

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 31-05-2012

Search alerts related to this product

Alerts Tredaptive laropiprant, nikotino rūgštis nicotinic acid

Tredaptive laropiprant, nikotino rūgštis nicotinic acid

View documents history

Documents history Documents history

Tredaptive