Ranexa (previously Latixa)
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
11-08-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
11-08-2022
Public Assessment Report
(PAR)
08-10-2021
Active ingredient:
ранолазин
Available from:
Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
ATC code:
C01EB18
INN (International Name):
ranolazine
Therapeutic group:
Сърдечна терапия
Therapeutic area:
Ангина пекторис
Therapeutic indications:
Ranexa е показан като допълнителна терапия за симптоматично лечение на пациенти със стабилна ангина пекторис, които са недостатъчно контролирани или непоносимост към първия ред борба с ангина терапии (като бета-блокери и / или калциеви антагонисти).
Product summary:
Revision: 22
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2008-07-08
Patient Information leaflet
58
Б. ЛИСТОВКА
59
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
RANEXA 375
MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
RANEXA 500
MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
RANEXA 750
MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
ранолазин (ranolazine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка . Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Ranexa и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Ranexa
3.
Как да приемате Ranexa
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ranexa
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА RANEXA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
R
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ranexa 375 mg таблетки с удължено
освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 375 mg ранолазин
(ranolazine).
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка с удължено освобождаване
Бледосиня таблетка с овална форма и
надпис 375 от едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Ranexa е показан при възрастни като
допълнителна терапия за
симптоматично лечение на
пациенти със стабилна стенокардия,
при които заболяването е неадекватно
контролирано или е
налице непоносимост към
антистенокардните средства от първа
линия (като бета-блокерите
и/или калциевите антагонисти).
_ _
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Ranexa се предлага като таблетки с
удължено освобождаване от 375 mg, 500 mg и 750
mg.
Възрастни: Препоръчваната начална
доза Ranexa е 375 mg два пъти дневно. След 2–4
седмици
дозата трябва да се увеличи до 500 mg два
пъти дневно, като според повлияването
на пациента
може допълнително да се увеличи до
препоръчвана максимална доза от 750 mg
два пъти дневно
(вж. точка 5.1).
Ако при пациента
Read the complete document
