Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Σλοβακικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
maropitant citrát
Zoetis Belgium SA
QA04AD90
maropitant
Dogs; Cats
Alimentárny trakt a metabolizmus
Tablety Psy: Na prevenciu nauzey vyvolanej chemoterapiou. Na prevenciu zvracania spôsobeného pohybovou chorobou. Na prevenciu a liečbu zvracania v spojení s injekčným roztokom Cerenia a v kombinácii s ďalšími podpornými opatreniami. Riešenie pre injectionDogs:Na liečbu a prevenciu bolesti vyvolané chemoterapia. Na prevenciu zvracania s výnimkou choroby spôsobenej pohybovou chorobou. Na liečbu zvracania v kombinácii s inými podpornými opatreniami. Pre prevenciu perioperative nevoľnosť a zvracanie a zlepšenie obnovy z celkovej anestézií po použití μ-opiátových receptorov morfín. Kočky: na prevenciu zvracania a na zmiernenie nevoľnosti, s výnimkou chorôb vyvolaných pohybovou chorobou. Na liečbu zvracania v kombinácii s inými podpornými opatreniami.
Revision: 21
oprávnený
2006-09-28
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Cerenia 16 mg tablety pre psov Cerenia 24 mg tablety pre psov Cerenia 60 mg tablety pre psov Cerenia 160 mg tablety pre psov 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE ÚČINNÁ LÁTKA: Každá tableta obsahuje 16 mg, 24 mg, 60 mg alebo 160 mg Maropitantum ako Maropitanti citras monohydricum POMOCNÉ LÁTKY: Žlť Sunset Yellow (E110) 0,075% w/w ako farbivo Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Svetlo oranžová tableta. Tablety majú deliacu ryhu, ktorá umožňuje rozdelenie tablety. Sú označené písmenami „MPT“ a znakmi označujúcimi množstvo maropitantu na jednej strane, druhá strana je bez označenia. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Psy. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU • Na prevenciu nauzey vyvolanej chemoterapiou. • Na prevenciu zvracania vyvolaného kinetózou. • Na prevenciu a liečbu zvracania v kombinácii s Cerenia injekčný roztok a v kombinácii s inými podpornými opatreniami. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Žiadne. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Zvracanie môže byť spojené s vážnymi a ťažkými vysiľujúcimi stavmi vrátane gastrointestinálnych obštrukcií. Preto by sa mali použiť vhodné diagnostické zhodnotenia. Cerenia tablety sa ukázali byť účinné pri liečbe zvracania avšak tam, kde je vysoká frekvencia zvracania nemusí byť perorálne podaná Cerenia pred ďalším zvracaním absorbovaná. Preto sa odporúča zahájiť liečbu zvracania s Cerenia injekčný roztok. Podľa správnej veterinárnej praxe sa odporúča používať lieky potlačujúce zvracanie spoločne s inými veterinárnymi a podpornými opatreniami ako sú diéta a doplnenie tekutín v rámci zamerania sa na základné príčiny zvracania. Bezpečnosť maropitantu pri liečbe trvajúcej dlhšie ako 5 dní nebola u cieľovej skupiny (tj mladí psi trpiaci virálnou enteritídou) skúmaná. Ak je liečba trva Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Cerenia 16 mg tablety pre psov Cerenia 24 mg tablety pre psov Cerenia 60 mg t ablety pre psov Cerenia 160 mg t ablety pre psov 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinná látka: Každá tableta obsahuje 16 mg, 24 mg, 60 mg alebo 160 mg Maropitant um ako Maropitanti citras monohydricum Pomocné látky: Žlť Sunset Yellow (E110) 0,075% w /w ako farbivo Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Svetlo oranžová tableta. Tablety majú deliacu ryhu, ktorá umožňuje rozdelenie tablety. Sú označen é písmenami „MPT“ a znakmi označujúcimi množstvo maropitantu na jednej strane, druhá strana je bez označenia. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cieľový druh Psy. 4.2 Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu • Na prevenciu nauzey vyvolanej chemoterapiou. • Na prevenciu zvracania vyvolaného kinetózou. • Na prevenciu a liečbu zvracania v kombinácii s Cerenia injekčný roztok a v kombinácii s inými podpornými opatreniami. 4.3 Kontraindikácie Žiadne. 4.4 Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Zvracanie môže byť spojené s vážnymi a ťažkými vysiľujúcimi stavmi vrátane gastrointestinálnych obštrukcií. Preto by sa mali použiť vhodné diagnos tické zhodnotenia. Cerenia tablety sa ukázali byť účinné pri liečbe zvracania avšak tam, kde je vysoká frekvencia zvracania nemusí byť perorálne podaná Cerenia pred ďalším zvracaním absorbovaná. Preto sa odporúča zahájiť liečbu zvracania s Cerenia injekčný roztok. Podľa správnej veterinárnej praxe sa odporúča používať lieky potlačujúce zvracanie spoločne s inými veterinárnymi a podpornými opatreniami ako sú diéta a doplnenie tekutín v rámci zamerania sa na základné príčiny zvracania. Bezpečno sť maropitantu pri liečbe trvajúcej dlhšie ako 5 dní nebola u cieľovej skupiny (tj mladí psi trpiaci virálnou enteritídou ) skúmaná . Ak je lie Διαβάστε το πλήρες έγγραφο