GEMCITABINE FOR INJECTION Poudre pour solution

国家: 加拿大

语言: 法文

来源: Health Canada

有效成分:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

可用日期:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC代码:

L01BC05

INN（国际名称）:

GEMCITABINE

剂量:

2G

药物剂型:

Poudre pour solution

组成:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 2G

给药途径:

Intraveineuse

每包单位数:

10ML

处方类型:

Prescription

治疗领域:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

產品總結:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122004; AHFS:

授权状态:

APPROUVÉ

授权日期:

2015-05-19

产品特点

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GEMCITABINE POUR INJECTION
200 MG, 1 G ET 2 G DE GEMCITABINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE
GEMCITABINE) PAR FIOLE
STÉRILE
USP
POUDRE LYOPHILISÉE
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
45 Vogell Road, bureau 200
Richmond Hill, ON
Canada L4B 3P6
Date de révision :
06 février 2017
N° DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 202242
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................25
SURDOSAGE....................................................................................................................28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................29
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................46
TOXICOLOGIE
...............................