GEMCITABINE FOR INJECTION Poudre pour solution

Country: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

Fáanlegur frá:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC númer:

L01BC05

INN (Alþjóðlegt nafn):

GEMCITABINE

Skammtar:

2G

Lyfjaform:

Poudre pour solution

Samsetning:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 2G

Stjórnsýsluleið:

Intraveineuse

Einingar í pakka:

10ML

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122004; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2015-05-19

Vara einkenni

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GEMCITABINE POUR INJECTION
200 MG, 1 G ET 2 G DE GEMCITABINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE
GEMCITABINE) PAR FIOLE
STÉRILE
USP
POUDRE LYOPHILISÉE
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
45 Vogell Road, bureau 200
Richmond Hill, ON
Canada L4B 3P6
Date de révision :
06 février 2017
N° DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 202242
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................25
SURDOSAGE....................................................................................................................28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................29
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................46
TOXICOLOGIE
...............................