GEMCITABINE FOR INJECTION Poudre pour solution

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

Aktív összetevők:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

Beszerezhető a:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC-kód:

L01BC05

INN (nemzetközi neve):

GEMCITABINE

Adagolás:

2G

Gyógyszerészeti forma:

Poudre pour solution

Összetétel:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 2G

Az alkalmazás módja:

Intraveineuse

db csomag:

10ML

Recept típusa:

Prescription

Terápiás terület:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122004; AHFS:

Engedélyezési státusz:

APPROUVÉ

Engedély dátuma:

2015-05-19

Termékjellemzők

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GEMCITABINE POUR INJECTION
200 MG, 1 G ET 2 G DE GEMCITABINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE
GEMCITABINE) PAR FIOLE
STÉRILE
USP
POUDRE LYOPHILISÉE
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
45 Vogell Road, bureau 200
Richmond Hill, ON
Canada L4B 3P6
Date de révision :
06 février 2017
N° DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 202242
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................25
SURDOSAGE....................................................................................................................28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................29
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................46
TOXICOLOGIE
...............................