GEMCITABINE FOR INJECTION Poudre pour solution

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Viambatanisho vya kazi:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

Inapatikana kutoka:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC kanuni:

L01BC05

INN (Jina la Kimataifa):

GEMCITABINE

Kipimo:

2G

Dawa fomu:

Poudre pour solution

Tungo:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 2G

Njia ya uendeshaji:

Intraveineuse

Vitengo katika mfuko:

10ML

Dawa ya aina:

Prescription

Eneo la matibabu:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122004; AHFS:

Idhini hali ya:

APPROUVÉ

Idhini ya tarehe:

2015-05-19

Tabia za bidhaa

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GEMCITABINE POUR INJECTION
200 MG, 1 G ET 2 G DE GEMCITABINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE
GEMCITABINE) PAR FIOLE
STÉRILE
USP
POUDRE LYOPHILISÉE
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
45 Vogell Road, bureau 200
Richmond Hill, ON
Canada L4B 3P6
Date de révision :
06 février 2017
N° DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 202242
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................25
SURDOSAGE....................................................................................................................28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................29
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................46
TOXICOLOGIE
...............................