GEMCITABINE FOR INJECTION Poudre pour solution

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

Tillgänglig från:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC-kod:

L01BC05

INN (International namn):

GEMCITABINE

Dos:

2G

Läkemedelsform:

Poudre pour solution

Sammansättning:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 2G

Administreringssätt:

Intraveineuse

Enheter i paketet:

10ML

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122004; AHFS:

Bemyndigande status:

APPROUVÉ

Tillstånd datum:

2015-05-19

Produktens egenskaper

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GEMCITABINE POUR INJECTION
200 MG, 1 G ET 2 G DE GEMCITABINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE
GEMCITABINE) PAR FIOLE
STÉRILE
USP
POUDRE LYOPHILISÉE
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
45 Vogell Road, bureau 200
Richmond Hill, ON
Canada L4B 3P6
Date de révision :
06 février 2017
N° DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 202242
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................25
SURDOSAGE....................................................................................................................28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................29
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................46
TOXICOLOGIE
...............................