GEMCITABINE FOR INJECTION Poudre pour solution

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

제공처:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC 코드:

L01BC05

INN (International Name):

GEMCITABINE

복용량:

2G

약제 형태:

Poudre pour solution

구성:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 2G

관리 경로:

Intraveineuse

패키지 단위:

10ML

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122004; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2015-05-19

제품 특성 요약

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GEMCITABINE POUR INJECTION
200 MG, 1 G ET 2 G DE GEMCITABINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE
GEMCITABINE) PAR FIOLE
STÉRILE
USP
POUDRE LYOPHILISÉE
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
45 Vogell Road, bureau 200
Richmond Hill, ON
Canada L4B 3P6
Date de révision :
06 février 2017
N° DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 202242
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................25
SURDOSAGE....................................................................................................................28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................29
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................46
TOXICOLOGIE
...............................