Šalis: Kanada
kalba: prancūzų
Šaltinis: Health Canada
Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)
FRESENIUS KABI CANADA LTD
L01BC05
GEMCITABINE
2G
Poudre pour solution
Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 2G
Intraveineuse
10ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122004; AHFS:
APPROUVÉ
2015-05-19
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR GEMCITABINE POUR INJECTION 200 MG, 1 G ET 2 G DE GEMCITABINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE) PAR FIOLE STÉRILE USP POUDRE LYOPHILISÉE AGENT ANTINÉOPLASIQUE FRESENIUS KABI CANADA LTÉE 45 Vogell Road, bureau 200 Richmond Hill, ON Canada L4B 3P6 Date de révision : 06 février 2017 N° DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 202242 _ _ _Gemcitabine-PM-FRE-v2.0-Proposed PM Page 2 de 60 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES ..................................................................................................8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................24 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................25 SURDOSAGE....................................................................................................................28 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..............................................29 CONSERVATION ET STABILITÉ .................................................................................30 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................31 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...........................................................32 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...............................................................32 ESSAIS CLINIQUES ........................................................................................................33 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ..................................................................................46 TOXICOLOGIE ............................... Perskaitykite visą dokumentą