GEMCITABINE FOR INJECTION Poudre pour solution

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

Dostupno od:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC koda:

L01BC05

INN (International ime):

GEMCITABINE

Doziranje:

2G

Farmaceutski oblik:

Poudre pour solution

Sastav:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 2G

Administracija rute:

Intraveineuse

Jedinice u paketu:

10ML

Tip recepta:

Prescription

Područje terapije:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122004; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2015-05-19

Svojstava lijeka

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GEMCITABINE POUR INJECTION
200 MG, 1 G ET 2 G DE GEMCITABINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE
GEMCITABINE) PAR FIOLE
STÉRILE
USP
POUDRE LYOPHILISÉE
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
45 Vogell Road, bureau 200
Richmond Hill, ON
Canada L4B 3P6
Date de révision :
06 février 2017
N° DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 202242
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................25
SURDOSAGE....................................................................................................................28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................29
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................46
TOXICOLOGIE
...............................