GEMCITABINE FOR INJECTION Poudre pour solution

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

Verfügbar ab:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC-Code:

L01BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

GEMCITABINE

Dosierung:

2G

Darreichungsform:

Poudre pour solution

Zusammensetzung:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 2G

Verabreichungsweg:

Intraveineuse

Einheiten im Paket:

10ML

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122004; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2015-05-19

Fachinformation

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GEMCITABINE POUR INJECTION
200 MG, 1 G ET 2 G DE GEMCITABINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE
GEMCITABINE) PAR FIOLE
STÉRILE
USP
POUDRE LYOPHILISÉE
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
45 Vogell Road, bureau 200
Richmond Hill, ON
Canada L4B 3P6
Date de révision :
06 février 2017
N° DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 202242
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................25
SURDOSAGE....................................................................................................................28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................29
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................46
TOXICOLOGIE
...............................