GEMCITABINE FOR INJECTION Poudre pour solution

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

Доступна з:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

Код атс:

L01BC05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

GEMCITABINE

Дозування:

2G

Фармацевтична форма:

Poudre pour solution

Склад:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 2G

Адміністрація маршрут:

Intraveineuse

Одиниць в упаковці:

10ML

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122004; AHFS:

Статус Авторизація:

APPROUVÉ

Дата Авторизація:

2015-05-19

Характеристики продукта

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GEMCITABINE POUR INJECTION
200 MG, 1 G ET 2 G DE GEMCITABINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE
GEMCITABINE) PAR FIOLE
STÉRILE
USP
POUDRE LYOPHILISÉE
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
45 Vogell Road, bureau 200
Richmond Hill, ON
Canada L4B 3P6
Date de révision :
06 février 2017
N° DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 202242
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_Gemcitabine-PM-FRE-v2.0-Proposed PM Page 2 de 60 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................25
SURDOSAGE....................................................................................................................28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................29
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................46
TOXICOLOGIE
...............................