Yellox

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-11-2017

Viambatanisho vya kazi:

bromfenaka nātrija seskvihidrāts

Inapatikana kutoka:

Bausch + Lomb Ireland Limited

ATC kanuni:

S01BC11

INN (Jina la Kimataifa):

bromfenac

Kundi la matibabu:

Oftalmoloģiskie līdzekļi

Eneo la matibabu:

Pain, Postoperative; Ophthalmologic Surgical Procedures

Matibabu dalili:

Pēcoperācijas acu iekaisuma ārstēšana pēc kataraktas ekstrakcijas pieaugušajiem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2011-05-18

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
YELLOX 0,9 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
Bromfenac
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
_ _
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Yellox un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Yellox lietošanas
3.
Kā lietot Yellox
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Yellox
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR YELLOX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Yellox satur bromfenaku un pieder medikamentu grupai, ko sauc par
nesteroīdajiem pretiekaisuma
līdzekļiem (NSPIL). Tas darbojas, bloķējot noteiktas vielas, kas
iesaistītas acs iekaisuma izraisīšanā.
Yellox lieto acs iekaisuma ārstēšanai pēc kataraktas operācijas
pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS YELLOX LIETOŠANAS
NELIETOJIET YELLOX ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret bromfenaku vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļ
u.
-
ja Jums bijušas astmas lēkmes, alerģijas reakcijas uz ādas vai
akūts deguna gļotādas iekaisums
citu NSPIL lietošanas laikā. NSPIL piemēri: acetilsalicilskābe,
ibuprofēns, ketoprofēns,
diklofenaks.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
-
ja Jūs lietojat lokālos steroīdus (piemēram, kortizonu), jo
vienlaicīga lietošana var izraisīt
nevēlamas blakusparādības.
-
ja Jums ir asiņošanas problēmas (piemēram, 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
_ _
_ _
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Yellox 0,9 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 0,9 mg bromfenaka (Bromfenac) (nātrija
seskvihidrāta veidā).
Viens piliens satur aptuveni 33 mikrogramus bromfenaka
.
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
Katrs mililitrs šķīduma satur 50 mikrogramus benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dzidrs, dzeltens šķīdums.
pH: 8,1-8,5; osmolalitāte: 270-330 mOsmol/kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Yellox
ir
indicēts
pieaugušiem
pacientiem
acu
iekaisuma ārstēšanai
pēc
kataraktas
ekstrakcijas
operācijas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Lietošana pieaugušajiem, ieskaitot gados vecākus cilvēkus _
Ieteicamā deva ir viens piliens Yellox skartajā(s) acī(s) divas
reizes dienā, sākot no nākamās dienas
pēc kataraktas operācijas un turpinot pirmās 2 nedēļas
pēcoperācijas periodā.
Ārstniecība nedrīkst ilgt vairāk par 2 nedēļām, jo drošuma
dati par ilgāku laika periodu nav pieejami.
Aknu un nieru darbības traucējumi
Pacientiem ar aknu slimību vai nieru darbības traucējumiem Yellox
lietošana nav pētīta.
Pediatriskā populācija
Bromfenaka drošums un efektivitāte pediatrijas pacientiem nav
pierādīta. Dati nav pieejami.
Lietošanas veids
Okulārai lietošanai.
Ja vienlaikus tiek izmantotas vairāk nekā vienas zāles lokālai
lietošanai acīs, starp lietošanas reizēm
jāievēro vismaz 5 minūšu intervāls.
Lai novērstu pilinātāja gala un šķīduma inficēšanos,
jācenšas nepieskarties acu plakstiņiem, apkārtējai
ādai vai citām virsmām ar pudelītes pilinātāja galu.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
3
Paaugstināta jutība pret bromfenaku vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai
kādu citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekli (NSPIL).
Yellox ir kontrindicēts pacientiem, kuriem acetilsalicilskābe vai
citas zāles ar pr
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi bromfenaka nātrija seskvihidrāts

bromfenaka nātrija seskvihidrāts

ATC kanuni S01BC11

S01BC11

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bausch + Lomb Ireland Limited

Bausch + Lomb Ireland Limited

INN (Jina la Kimataifa) bromfenac

bromfenac

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 15-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 15-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 17-11-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Yellox bromfenaka nātrija seskvihidrāts bromfenac

Yellox bromfenaka nātrija seskvihidrāts bromfenac

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Yellox