Yellox

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
15-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
17-11-2017

Active ingredient:

bromfenaka nātrija seskvihidrāts

Available from:

Bausch + Lomb Ireland Limited

ATC code:

S01BC11

INN (International Name):

bromfenac

Therapeutic group:

Oftalmoloģiskie līdzekļi

Therapeutic area:

Pain, Postoperative; Ophthalmologic Surgical Procedures

Therapeutic indications:

Pēcoperācijas acu iekaisuma ārstēšana pēc kataraktas ekstrakcijas pieaugušajiem.

Product summary:

Revision: 11

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2011-05-18

Patient Information leaflet

                                16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
YELLOX 0,9 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
Bromfenac
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
_ _
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Yellox un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Yellox lietošanas
3.
Kā lietot Yellox
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Yellox
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR YELLOX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Yellox satur bromfenaku un pieder medikamentu grupai, ko sauc par
nesteroīdajiem pretiekaisuma
līdzekļiem (NSPIL). Tas darbojas, bloķējot noteiktas vielas, kas
iesaistītas acs iekaisuma izraisīšanā.
Yellox lieto acs iekaisuma ārstēšanai pēc kataraktas operācijas
pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS YELLOX LIETOŠANAS
NELIETOJIET YELLOX ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret bromfenaku vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļ
u.
-
ja Jums bijušas astmas lēkmes, alerģijas reakcijas uz ādas vai
akūts deguna gļotādas iekaisums
citu NSPIL lietošanas laikā. NSPIL piemēri: acetilsalicilskābe,
ibuprofēns, ketoprofēns,
diklofenaks.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
-
ja Jūs lietojat lokālos steroīdus (piemēram, kortizonu), jo
vienlaicīga lietošana var izraisīt
nevēlamas blakusparādības.
-
ja Jums ir asiņošanas problēmas (piemēram, 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
_ _
_ _
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Yellox 0,9 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 0,9 mg bromfenaka (Bromfenac) (nātrija
seskvihidrāta veidā).
Viens piliens satur aptuveni 33 mikrogramus bromfenaka
.
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
Katrs mililitrs šķīduma satur 50 mikrogramus benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dzidrs, dzeltens šķīdums.
pH: 8,1-8,5; osmolalitāte: 270-330 mOsmol/kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Yellox
ir
indicēts
pieaugušiem
pacientiem
acu
iekaisuma ārstēšanai
pēc
kataraktas
ekstrakcijas
operācijas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Lietošana pieaugušajiem, ieskaitot gados vecākus cilvēkus _
Ieteicamā deva ir viens piliens Yellox skartajā(s) acī(s) divas
reizes dienā, sākot no nākamās dienas
pēc kataraktas operācijas un turpinot pirmās 2 nedēļas
pēcoperācijas periodā.
Ārstniecība nedrīkst ilgt vairāk par 2 nedēļām, jo drošuma
dati par ilgāku laika periodu nav pieejami.
Aknu un nieru darbības traucējumi
Pacientiem ar aknu slimību vai nieru darbības traucējumiem Yellox
lietošana nav pētīta.
Pediatriskā populācija
Bromfenaka drošums un efektivitāte pediatrijas pacientiem nav
pierādīta. Dati nav pieejami.
Lietošanas veids
Okulārai lietošanai.
Ja vienlaikus tiek izmantotas vairāk nekā vienas zāles lokālai
lietošanai acīs, starp lietošanas reizēm
jāievēro vismaz 5 minūšu intervāls.
Lai novērstu pilinātāja gala un šķīduma inficēšanos,
jācenšas nepieskarties acu plakstiņiem, apkārtējai
ādai vai citām virsmām ar pudelītes pilinātāja galu.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
3
Paaugstināta jutība pret bromfenaku vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai
kādu citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekli (NSPIL).
Yellox ir kontrindicēts pacientiem, kuriem acetilsalicilskābe vai
citas zāles ar pr
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient bromfenaka nātrija seskvihidrāts

bromfenaka nātrija seskvihidrāts

ATC code S01BC11

S01BC11

Marketed by Bausch + Lomb Ireland Limited

Bausch + Lomb Ireland Limited

INN (International Name) bromfenac

bromfenac

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 15-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 17-11-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 15-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 17-11-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 15-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 17-11-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 15-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 17-11-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 15-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 17-11-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 15-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 17-11-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 15-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 17-11-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 15-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 17-11-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 15-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 17-11-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 15-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 17-11-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 15-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 17-11-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 15-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 17-11-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 15-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 17-11-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 15-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 17-11-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 15-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 17-11-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 15-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 17-11-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 15-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 17-11-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 15-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 17-11-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 15-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 17-11-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 15-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 17-11-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 15-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 17-11-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 15-09-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 15-09-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 15-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 15-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 17-11-2017

Search alerts related to this product

Alerts Yellox bromfenaka nātrija seskvihidrāts bromfenac

Yellox bromfenaka nātrija seskvihidrāts bromfenac

View documents history

Documents history Documents history

Yellox