Negara: Uni Eropa
Bahasa: Latvi
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
bromfenaka nātrija seskvihidrāts
Bausch + Lomb Ireland Limited
S01BC11
bromfenac
Oftalmoloģiskie līdzekļi
Pain, Postoperative; Ophthalmologic Surgical Procedures
Pēcoperācijas acu iekaisuma ārstēšana pēc kataraktas ekstrakcijas pieaugušajiem.
Revision: 11
Autorizēts
2011-05-18
16 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 17 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM YELLOX 0,9 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS Bromfenac PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. _ _ ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Yellox un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Yellox lietošanas 3. Kā lietot Yellox 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Yellox 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR YELLOX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Yellox satur bromfenaku un pieder medikamentu grupai, ko sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPIL). Tas darbojas, bloķējot noteiktas vielas, kas iesaistītas acs iekaisuma izraisīšanā. Yellox lieto acs iekaisuma ārstēšanai pēc kataraktas operācijas pieaugušajiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS YELLOX LIETOŠANAS NELIETOJIET YELLOX ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret bromfenaku vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļ u. - ja Jums bijušas astmas lēkmes, alerģijas reakcijas uz ādas vai akūts deguna gļotādas iekaisums citu NSPIL lietošanas laikā. NSPIL piemēri: acetilsalicilskābe, ibuprofēns, ketoprofēns, diklofenaks. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu - ja Jūs lietojat lokālos steroīdus (piemēram, kortizonu), jo vienlaicīga lietošana var izraisīt nevēlamas blakusparādības. - ja Jums ir asiņošanas problēmas (piemēram, Baca dokumen lengkapnya
1 PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS _ _ _ _ 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Yellox 0,9 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 0,9 mg bromfenaka (Bromfenac) (nātrija seskvihidrāta veidā). Viens piliens satur aptuveni 33 mikrogramus bromfenaka . Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: Katrs mililitrs šķīduma satur 50 mikrogramus benzalkonija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums. Dzidrs, dzeltens šķīdums. pH: 8,1-8,5; osmolalitāte: 270-330 mOsmol/kg 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Yellox ir indicēts pieaugušiem pacientiem acu iekaisuma ārstēšanai pēc kataraktas ekstrakcijas operācijas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Lietošana pieaugušajiem, ieskaitot gados vecākus cilvēkus _ Ieteicamā deva ir viens piliens Yellox skartajā(s) acī(s) divas reizes dienā, sākot no nākamās dienas pēc kataraktas operācijas un turpinot pirmās 2 nedēļas pēcoperācijas periodā. Ārstniecība nedrīkst ilgt vairāk par 2 nedēļām, jo drošuma dati par ilgāku laika periodu nav pieejami. Aknu un nieru darbības traucējumi Pacientiem ar aknu slimību vai nieru darbības traucējumiem Yellox lietošana nav pētīta. Pediatriskā populācija Bromfenaka drošums un efektivitāte pediatrijas pacientiem nav pierādīta. Dati nav pieejami. Lietošanas veids Okulārai lietošanai. Ja vienlaikus tiek izmantotas vairāk nekā vienas zāles lokālai lietošanai acīs, starp lietošanas reizēm jāievēro vismaz 5 minūšu intervāls. Lai novērstu pilinātāja gala un šķīduma inficēšanos, jācenšas nepieskarties acu plakstiņiem, apkārtējai ādai vai citām virsmām ar pudelītes pilinātāja galu. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS 3 Paaugstināta jutība pret bromfenaku vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai kādu citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekli (NSPIL). Yellox ir kontrindicēts pacientiem, kuriem acetilsalicilskābe vai citas zāles ar pr Baca dokumen lengkapnya