Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-07-2021

Viambatanisho vya kazi:

ulipristal asetat

Inapatikana kutoka:

Gedeon Richter Plc.

ATC kanuni:

G03XB02

INN (Jina la Kimataifa):

ulipristal acetate

Kundi la matibabu:

Hormón kynlíf og stillum kynfæri

Eneo la matibabu:

Leiomyoma

Matibabu dalili:

Ulipristal myndir er ætlað fyrir einn meðferð sjálfsögðu fyrir aðgerð meðferð í meðallagi til alvarlega einkenni legi í fullorðinn konur æxlun aldri. Ulipristal myndir er ætlað fyrir hléum meðferð í meðallagi til alvarlega einkenni legi í fullorðinn konur æxlun aldri sem eru ekki rétt fyrir aðgerð.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Aftakað

Idhini ya tarehe:

2018-08-27

Taarifa za kipeperushi

                                26
B. FYLGISEÐILL
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
27
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
_ _
ULIPRISTAL ACETATE GEDEON RICHTER 5 MG TÖFLUR
Úlipristal asetat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Ulipristal Acetate Gedeon Richter og við hverju það
er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Ulipristal Acetate Gedeon Richter
3.
Hvernig nota á Ulipristal Acetate Gedeon Richter
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Ulipristal Acetate Gedeon Richter
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ULIPRISTAL ACETATE GEDEON RICHTER OG VIÐ HVERJU ÞAÐ
ER NOTAÐ
Ulipristal Acetate Gedeon Richter inniheldur virka efnið úlipristal
asetat. Það er notað til meðferðar á
miðlungs til alvarlegum einkennum vöðvaæxla í legi (oft kölluð
leghnútar), sem eru góðkynja (ekki
krabbameinsvaldandi) æxli í leginu.
Ulipristal Acetate Gedeon Richter er notað hjá fulltíða konum
(eldri en 18 ára) fyrir tíðahvörf.
Hjá sumum konum geta vöðvaæxli í legi valdið miklum
tíðablæðingum, verk í grindarholi
(óþægindum í kvið) og þrýstingi á önnur líffæri.
Lyfið verkar með því að breyta virkni prógesteróns, sem er
náttúrulegt hormón í líkamanum. Það er
notað til langtímameðferðar á leghnútum til að minnka þá,
stöðva eða draga úr blæðingum og fjölga
rauðum blóðkornum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
2
1.
HEITI LYFS
_ _
Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 5 mg úlipristal asetat.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Töflur.
Hvítar til beinhvítar, kringlóttar, tvíkúptar 7 mm töflur
merktar „ES5“ á annarri hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Úlipristal asetat er ætlað til meðferðar með hléum á
meðalsvæsnum til svæsnum einkennum
vöðvaæxlis í legi hjá fulltíða konum sem ekki hafa náð
tíðahvörfumþegar slagæðastíflun til legs
(uterine fibroid embolisation) og/eða skurðaðgerðir eiga ekki við
eða hafa mistekist.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Læknar sem hafa reynslu af greiningu og meðferð vöðvaæxlis í
legi skulu hefja meðferð með
Ulipristal Acetate Gedeon Richter og hafa eftirlit með henni.
Skammtar
Meðferðin felst í einni 5 mg töflu einu sinni á dag í
meðferðartímabilum sem vara allt að 3 mánuði
hvert. Taka má töflurnar hvort sem er með eða án matar.
Aðeins skal hefja meðferð þegar tíðablæðingar eru hafnar:
-Fyrsta meðferðartímabil skal hefjast í fyrstu viku
tíðablæðinga.
-Endurtekin meðferðartímabil skulu hefjast í fyrsta lagi í fyrstu
viku annarra tíðablæðinga eftir að
síðasta meðferðartímabili lýkur.
Meðferðarlæknirinn skal útskýra fyrir sjúklingi þörfina á
hléum án meðferðar.
Endurtekin meðferð með hléum hefur verið rannsökuð með allt
að fjórum meðferðartímabilum með
hléum.
Ef sjúklingur gleymir að taka skammt skal hann taka úlipristal
asetat eins fljótt og unnt er. Ef meira en
12 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn
skal hann ekki taka skammtinn sem
gleymdist heldur einfaldlega halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
_Sérstakir hópar _
_Skert nýrnastarfsemi _
Ekki er mælt með skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga eða
miðlungsmikla skerðingu á
nýrnastarfsemi. 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ulipristal asetat

ulipristal asetat

ATC kanuni G03XB02

G03XB02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gedeon Richter Plc.

Gedeon Richter Plc.

INN (Jina la Kimataifa) ulipristal acetate

ulipristal acetate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 02-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 02-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 02-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-07-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ulipristal Acetate Gedeon Richter asetat

Ulipristal Acetate Gedeon Richter asetat

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ulipristal Acetate Gedeon Richter