Selincro

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-03-2013

Viambatanisho vya kazi:

Nalmefene hidrohlorīda dihidrāta

Inapatikana kutoka:

H. Lundbeck A/S

ATC kanuni:

N07BB05

INN (Jina la Kimataifa):

nalmefene

Kundi la matibabu:

Drugs used in alcohol dependence

Eneo la matibabu:

Ar alkoholu saistīti traucējumi

Matibabu dalili:

Selincro ir indicēts alkohola lietošanas samazināšanai pieaugušiem pacientiem ar alkohola atkarību, kuriem ir augsts dzeršanas risks (skatīt 5. sadaļu. 1), bez fiziskās abstinences simptomiem un kuriem nav nepieciešama tūlītēja detoksikācija. Selincro būtu tikai tikt noteikts kopā ar nepārtrauktu psihosociālo atbalstu, kas vērsts uz attieksmes ievērošanu un mazināt alkohola patēriņu. Selincro jāuzsāk tikai pacientiem, kuri joprojām ir augsts dzeramā riska līmenis divu nedēļu laikā pēc sākotnējā novērtējuma.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2013-02-24

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
21
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SELINCRO 18 MG APVALKOTĀS TABLETES
Nalmefenum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Selincro un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms Selincro lietošanas
3.
Kā lietot Selincro
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Selincro
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SELINCRO UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Selincro satur aktīvo vielu nalmefēnu.
Selincro tiek lietots, lai samazinātu alkohola patēriņu
pieaugušiem pacientiem ar alkohola atkarību,
kam augsts alkohola patēriņa līmenis arvien saglabājas 2 nedēļas
pēc pirmās konsultēšanās ar ārstu.
Alkohola atkarība rodas, ja cilvēkam ir fiziska vai psiholoģiska
atkarība no alkohola lietošanas.
Par augstu dzeršanas līmeni tiek runāts, ja dienā tiek izdzerts
vairāk kā 60 g tīra alkohola vīriešiem un
vairāk kā 40 g tīra alkohola sievietēm. Piemēram, vīna pudele
(750 ml; 12% stipruma) satur apmēram
70 g alkohola un alus pudele (330 ml; 5% stipruma) satur apmēram 13 g
alkohola.
Ārsts Jums ir izrakstījis Selincro lietošanu, jo Jūs pats/-ti
nespējat samazināt savu alkohola patēriņu.
Jūsu ārsts sniegs Jums motivējošu atbalstu, lai palīdzētu Jums
ievērot terapijas nosacījumus un
tādējādi samazināt alkohola patēriņu.
Selincro ietekmē procesus Jūsu smadzenēs, kas ir atbildīgi par
Jūsu vēlmi lietot a
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Selincro 18 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 18,06 mg nalmefēna (
_Nalmefenum_
) (hidrohlorīda dihidrāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 60,68 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Baltas, ovālas, abpusēji izliektas 6,0 x 8,75 mm apvalkotās
tabletes ar iegravētu "S" vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Selincro tiek lietots, lai samazinātu alkohola patēriņu
pieaugušiem pacientiem ar alkohola atkarību,
kam ir augsts dzeršanas riska līmenis (DRL) [skatīt 5.1.
apakšpunktu] bez fiziskiem abstinences
simptomiem un kuriem nav nepieciešama tūlītēja detoksikācija.
Selincro drīkst nozīmēt tikai kopā ar psihosociālatbalsta
programmu, kas vērsta uz terapijas
ievērošanas nozīmīgumu
_ _
un alkohola patēriņa samazināšanu
_. _
Selincro lietošana uzsākama tikai pacientiem, kam vēl divas
nedēļas pēc pirmreizējās novērtēšanas
saglabājās augsts DRL.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Sākotnējās vizītes laikā, jāizvērtē pacienta klīniskais
stāvoklis, alkohola atkarība un alkohola patēriņa
pakāpe (pamatojoties uz pacienta sniegto informāciju). Pēc tam
pacients jālūdz sniegt informāciju par
viņa/viņas alkohola patēriņa daudzumu apmēram divu nedēļu ilgā
laika posmā.
Nākamās vizītes laikā, Selincro var tikt nozīmēts vienlaicīgi
ar psihosociālas iejaukšanās programmu,
kas vērsta uz terapijas ievērošanas nozīmīgumu un alkohola
patēriņa samazināšanu pacientiem, kam
pēc šo divu nedēļu ilgā perioda vēl saglabājas augsts DRL
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
Selincro ir jālieto vajadzības gadījumā: katru dienu, kad pacients
saskata alkohola lietošanas risku,
jālieto viena tablete, vēlams 1-2 stundas pirms paredzamās alkohola
lietošanas. Ja pacients ir sācis
lietot a
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Nalmefene hidrohlorīda dihidrāta

Nalmefene hidrohlorīda dihidrāta

ATC kanuni N07BB05

N07BB05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo H. Lundbeck A/S

H. Lundbeck A/S

INN (Jina la Kimataifa) nalmefene

nalmefene

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-05-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Selincro Nalmefene hidrohlorīda dihidrāta

Selincro Nalmefene hidrohlorīda dihidrāta

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Selincro