Recuvyra

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-07-2017

Viambatanisho vya kazi:

fentanýl

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly and Company Limited 

ATC kanuni:

QN02AB03

INN (Jina la Kimataifa):

fentanyl

Kundi la matibabu:

Hundar

Eneo la matibabu:

Taugakerfi

Matibabu dalili:

Til að stjórna verkjum í tengslum við hjálpartækjum og mjúkvefskurðaðgerð hjá hundum.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Aftakað

Idhini ya tarehe:

2011-10-06

Taarifa za kipeperushi

                                Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
18
B. FYLGISEÐILL
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
19
FYLGISEÐILL FYRIR:
RECUVYRA 50 MG/ML LAUSN TIL NOTKUNAR UM HÚÐ HANDA HUNDUM
1.
HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS
FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Eli Lilly & Company Ltd
Elanco Animal Health
Lilly House
Priestley Road
Basingstoke, HampshireRG24 9NL Bretland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
McGregor Cory
Cherwell 2
Middleton Close
Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
Bretlandi
2.
HEITI DÝRALYFS
Recuvyra 50 mg/ml lausn til notkunar um húð handa hundum.
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Recuvyra er tær, litlaus til ljósgul lausn sem inniheldur 50 mg af
fentanyli (virka efnið) í hverjum ml af
lausn. Recuvyra inniheldur einnig oktýlsalicýlat og isoprópanól.
Recuvyra er afgreitt til dýralæknisins í
gulum glerflöskum sem innihalda10 ml af lyfinu.
4.
ÁBENDING(AR)
Recuvyra er verkjastillandi hjá hundum sem hafa gengist undir
meiriháttar bæklunarskurðaðgerð eða
aðgerð á mjúkvefjum.
5.
FRÁBENDINGAR
Hundurinn á ekki að fá Recuvyra ef hann:

Hefur skaddaða húð á meðhöndlunarsvæðinu vegna meiðsla eða
sjúkdóms.

Hefur hjartabilun, lágan eða háan blóðþrýsting, lítið
blóðmagn, öndunarbælingu, hefur sögu um
flog, glærumeinsemd sem er ekki aldursháð eða hefur eða gæti
haft að hluta til eða algjöra
þarmalömun.

Hefur ofnæmi fyrir virka efninu (fentanyli) eða einhverju
hjálparefnanna.

Er mjólkandi, hvolpafull eða er hundur sem notaður er til
undaneldis.
Dýralæknirinn á ekki að gefa Recuvyra:

Nema sem einstakan skammt með ráðlögðu skammtabili.
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
20

Annarstaðar en milli herðablaða á hundinum.

Hundinum þínum ef hann hefur fengið skammt af Recuvyra á síðustu
7 sólarhringum.
Það er mikilvægt að þú leyfir ekki öðrum hundum eða
gæludýrum að sleikja eða komast í snertingu við
s
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
1
VIÐAUKI I
SAMANTEKTÁ EIGINLEIKUM LYFS
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Recuvyra 50mg/ml lausn til notkunar um húð handa hundum.
2.
INNIHALDSLÝSING
VIRKINNIHALDSEFNI:
Fentanyl
50 mg/ml
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Lausn til notkunar um húð. Tær, litlaus til ljósgul lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar.
4.2
ÁBENDINGARFYRIRTILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Verkjastillandi í kjölfar meiriháttar bæklunarskurðaðgerðar
eða aðgerðar á mjúkvefjum hjá hundum.
4.3
FRÁBENDINGAR
Notið ekki á húð ef hornlagið er skaddað vegna meiðsla eða
sjúkdóms. Notið ekki á önnur svæði en
herðablaðasvæði á baki.
Notið ekki á hunda með hjartabilun, lágþrýsting,
blóðmagnsþurrð, öndunarbælingu, háþrýsting, sögu
um flog, glærumeinsemd sem er ekki aldursháð, eða þá sem hafa
eða ef grunur leikur á að hafi
þarmalömun.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrirvirka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Gefið ekki annan skammt af dýra lyfinu innan 7 daga.Uppsöfnun
fentanyls eftir endurtekna skammta
getur leitt til alvarlegra aukaverkana þar með talið dauða. Gefið
ekki meira en ráðlagðan skammt af
dýralyfinu.
Ekki má leyfa hundinum eða öðrum dýrum að sleikja staðinn þar
sem lyfið var borið á því að aðgengi
er mikið ef lyfið berst ofan í dýrið á fyrstu 5 mínútunum
eftir að það er borið á. Ekki má leyfa öðrum
dýrum að komast í snertingu við staðinn þar sem lyfið var
borið á í að minnsta kosti 72 klukkustundir
eftir notkun lyfsins. Dýralyfið má ekki berast upp í gin eða á
slímhúðirhunda.Vægar aukaverkanir eins
og slæving geta komið fyrir eftirslysa inntöku eins skammts sem er
stærri en 20µg/kg af fentanyli
(0,4 µl/kg af Recuvyra).Stærri innteknir skammtar geta kallað fram
svæfandi áhrif og bælingu á hjarta-
og lungnastarfsemi.
Notið ekki dýralyfið á mjólkandi eða hvolpafullar tíkur e
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-07-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati