Porcilis PCV

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-01-2009

Viambatanisho vya kazi:

kiaulių cirkoviruso tipo 2 ORF2 subvieneto antigenas

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI09AA07

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus

Kundi la matibabu:

Kiaulės

Eneo la matibabu:

Imunologiniai vaisiai suidae

Matibabu dalili:

Aktyvios imunizacijos kiaulių sumažinti virusų kiekio kraujyje ir limfinių audinių ir sumažinti svorio netekimas, susijęs su kiaulės-circovirus-2 tipo infekcija, įvykusiu per penėjimo laikotarpis. Pradžia imunitetą: 2 weeksDuration imuniteto: 22 savaites.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2009-01-12

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. INFORMACINIS LAPELIS
17
INFORMACINIS LAPELIS
PORCILIS PCV, INJEKCINĖ EMULSIJA KIAULĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
NYDERLANDAI
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Porcilis PCV, injekcinė emulsija kiaulėms
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje 2 ml dozėje yra:
2 tipo kiaulių cirkoviruso ORF2 subvieneto antigeno: ≥ 3720
antigeno vienetų, nustatytų
_in vitro_
stiprumo tyrimu (AlphaLISA);
adjuvantų:
25 mg dl-α-tokoferilio acetato,
346 mg skystojo lengvo parafino.
Injekcinė emulsija. Opalescuojanti balta su rudomis pakartotinai
suspenduojamomis nuosėdomis.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Kiaulėms aktyviai imunizuoti norint sumažinti viruso kiekį kraujyje
ir limfiniuose audiniuose ir su
2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2) infekcija susijusį gaištamumą
bei svorio mažėjimą penėjimo
laikotarpiu.
Imuniteto pradžia: 2 sav.
Imuniteto trukmė: 22 sav.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Laboratoriniuose ir lauko tyrimuose
Po vakcinavimo injekcijos vietoje labai dažnai pastebėtos greitai
praeinančios vietinės reakcijos,
dažniausiai kietas, karštas ir kartais skausmingas tynis (iki 10 cm
skersmens). Šios reakcijos praeina
savaime per 14–21 d., be jokio poveikio gyvulių sveikatai. Dėl
vakcinacijos dažnai pastebėtos
sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos su nedideliais
neurologiniais simptomais, kaip drebulys ir
(ar) susijaudinimas, kurios dažniausiai be gydymo praeina per kelias
minutes. Dvi dienas po
vakcinacijos labai dažnai pastebėtas kūno temperatūros pakilimas,
paprastai ne daugiau kaip 1 °C.
Pavieniams gyvūnams nedažnai pastebėtas mažiau kaip 24 val.
trunkantis rektinės temperatūros
pakilimas 2,5 °C.
18
Kai kuriems paršeliams 5 d. po vakcinavimo nedažnai pastebėta
depresija ir sumažėjęs pašarų
suvarto
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Porcilis PCV, injekcinė emulsija kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 2 ml dozėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
2 tipo kiaulių cirkoviruso ORF2 subvieneto antigeno: ≥ 3720 AV*;
* Antigeno vienetai nustatyti
_in vitro_
stiprumo tyrimu (AlphaLISA).
ADJUVANTŲ:
dl-α-tokoferilio acetato
25 mg,
skystojo lengvo parafino
346 mg.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė emulsija.
Opalescuojanti balta su rudomis pakartotinai suspenduojamomis
nuosėdomis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Kiaulėms aktyviai imunizuoti norint sumažinti viruso kiekį kraujyje
ir limfiniuose audiniuose ir su
2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2) infekcija susijusį gaištamumą
bei svorio mažėjimą penėjimo
laikotarpiu.
Imuniteto pradžia: 2 sav.
Imuniteto trukmė: 22 sav.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Pateikti duomenys leidžia teigti, kad rekomenduojama vienos dozės
vakcinavimo programa yra
efektyvi paršeliams, esant vidutiniam ar mažam motininių antikūnų
kiekiui, o dviguba vakcinos dozė,
esant vidutiniam ir dideliam motininių antikūnų kiekiui.
Nėra duomenų apie vakcinos naudojimą veisiamiems kuiliams.
3
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Naudotojui:
Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus. Atsitiktinai
įšvirkštus arba įsišvirkštus gali
atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį
ar pirštą, retais atvejais dėl to galima
netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio vet
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi kiaulių cirkoviruso tipo 2 ORF2 subvieneto antigenas

kiaulių cirkoviruso tipo 2 ORF2 subvieneto antigenas

ATC kanuni QI09AA07

QI09AA07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus

adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-09-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Porcilis PCV kiaulių cirkoviruso tipo ORF2 adjuvanted inactivated vaccine against

Porcilis PCV kiaulių cirkoviruso tipo ORF2 adjuvanted inactivated vaccine against

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Porcilis PCV