Meloxivet
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiswidi
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
28-05-2018
Tabia za bidhaa
(SPC)
28-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
28-05-2018
Viambatanisho vya kazi:
meloxikam
Inapatikana kutoka:
Eli Lilly and Company Limited
ATC kanuni:
QM01AC06
INN (Jina la Kimataifa):
meloxicam
Kundi la matibabu:
Hundar
Eneo la matibabu:
Muskuloskeletala systemet
Matibabu dalili:
Lindring av inflammation och smärta i både akuta och kroniska muskuloskeletala störningar.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 5
Idhini hali ya:
kallas
Idhini ya tarehe:
2007-11-14
Taarifa za kipeperushi
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
B. BIPACKSEDEL
27
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
BIPACKSEDEL
MELOXIVET 0,5 MG/ML ORAL SUSPENSION FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Eli Lilly and Company Limited
Elanco Animal Health
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke
Hampshire RG24 9NL
United Kingdom
Tillverkare:
Lusomedicamenta S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Meloxivet 0,5 mg/ml oral suspension för hund
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En ml innehåller:
Meloxikam
0,5 mg
Natriumbensoat
1 mg
4.
INDIKATION(ER)
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska
sjukdomar i muskler, leder och
skelett hos hundar.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte administreras till djur som är dräktiga eller lakterar.
Skall inte administreras till djur som lider av gastrointestinala
sjukdomar som irritation eller blödning,
som har nedsatt lever-, hjärt- eller njurfunktion, eller som lider av
blödningsrubbningar.
Skall inte administreras till djur som är överkänsliga (allergiska)
mot något ämne i produkten.
Skall inte administreras till hundar yngre än 6 veckor.
28
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
6.
BIVERKNINGAR
Typiska biverkningar av icke steroida antiinflammatoriska läkemedel
(NSAID), såsom minskad aptit,
kräkningar, diarré, blod i avföringen, håglöshet och njursvikt
har ibland rapporterats. I mycket
sällsynta fall har blodig diarré, blodiga kräkningar, magsår och
förhöjda leverenzymer rapporterats.
Dessa biverkningar uppträder vanligen inom den första
behandlingsveckan och är i de flesta fall
övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i
mycket ovanliga fall
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
1
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Meloxivet 0,5 mg/ml oral suspension för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Meloxikam
0,5 mg
HJÄLPÄMNE:
Natriumbensoat
1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension. Vit- till gulaktig ogenomskinlig suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska
sjukdomar i muskler, leder och
skelett hos hundar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej användas till dräktiga eller lakterande hundar.
Skall inte administreras till djur som lider av gastrointestinala
sjukdomar som irritation eller blödning,
som har nedsatt lever-, hjärt- eller njurfunktion, eller som lider av
blödningsrubbningar.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller
mot något hjälpämne.
Skall inte användas till hundar yngre än 6 veckor.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Undvik användande på dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva
djur eftersom det finns en
möjlig risk för njurtoxicitet.
2
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska
läkemedel (NSAID) skall undvika
kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Vid oavsiktligt intag uppsök genast läkare och visa bipacksedeln
eller förpackningen.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Typiska NSAID biverkningar, såsom minskad aptit, kräkningar,
diarré, blod i avföringen, apati och
njursvikt har ibland rapporterats. I mycket sällsynta fall har blodig
diarr
Soma hati kamili
