Country: Европска Унија
Језик: Шведски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
meloxikam
Eli Lilly and Company Limited
QM01AC06
meloxicam
Hundar
Muskuloskeletala systemet
Lindring av inflammation och smärta i både akuta och kroniska muskuloskeletala störningar.
Revision: 5
kallas
2007-11-14
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning B. BIPACKSEDEL 27 Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning BIPACKSEDEL MELOXIVET 0,5 MG/ML ORAL SUSPENSION FÖR HUND 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom Tillverkare: Lusomedicamenta S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Meloxivet 0,5 mg/ml oral suspension för hund 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En ml innehåller: Meloxikam 0,5 mg Natriumbensoat 1 mg 4. INDIKATION(ER) Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hundar. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte administreras till djur som är dräktiga eller lakterar. Skall inte administreras till djur som lider av gastrointestinala sjukdomar som irritation eller blödning, som har nedsatt lever-, hjärt- eller njurfunktion, eller som lider av blödningsrubbningar. Skall inte administreras till djur som är överkänsliga (allergiska) mot något ämne i produkten. Skall inte administreras till hundar yngre än 6 veckor. 28 Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 6. BIVERKNINGAR Typiska biverkningar av icke steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, håglöshet och njursvikt har ibland rapporterats. I mycket sällsynta fall har blodig diarré, blodiga kräkningar, magsår och förhöjda leverenzymer rapporterats. Dessa biverkningar uppträder vanligen inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i mycket ovanliga fall Прочитајте комплетан документ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Meloxivet 0,5 mg/ml oral suspension för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Meloxikam 0,5 mg HJÄLPÄMNE: Natriumbensoat 1 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral suspension. Vit- till gulaktig ogenomskinlig suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hundar. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall ej användas till dräktiga eller lakterande hundar. Skall inte administreras till djur som lider av gastrointestinala sjukdomar som irritation eller blödning, som har nedsatt lever-, hjärt- eller njurfunktion, eller som lider av blödningsrubbningar. Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne. Skall inte användas till hundar yngre än 6 veckor. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Undvik användande på dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det finns en möjlig risk för njurtoxicitet. 2 Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet. Vid oavsiktligt intag uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Typiska NSAID biverkningar, såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati och njursvikt har ibland rapporterats. I mycket sällsynta fall har blodig diarr Прочитајте комплетан документ