Jinarc

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
31-08-2018

Viambatanisho vya kazi:

Tolvaptan

Inapatikana kutoka:

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

ATC kanuni:

C03XA01

INN (Jina la Kimataifa):

tolvaptan

Kundi la matibabu:

Diuretikai,

Eneo la matibabu:

Polycystic Neideris, Autosomal Dominant

Matibabu dalili:

Jinarc nurodomas sulÄ—tinti progresavimÄ… cistos vystymosi ir inkstų funkcijos nepakankamumas, autosominei liga (ADPKD) – suaugusiųjų, serganÄių Lil etapas 1 – 3 gydymo pradžioje su greitai progresuojanÄia.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2015-05-27

Taarifa za kipeperushi

                                61
B. PAKUOTÄ–S LAPELIS
62
PAKUOTÄ–S LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
JINARC 15 MG TABLETÄ–S
JINARC 30 MG TABLETÄ–S
JINARC 45 MG TABLETÄ–S
JINARC 60 MG TABLETÄ–S
JINARC 90 MG TABLETÄ–S
tolvaptanas
Vykdoma papildoma Å¡io vaisto stebÄ—sena. Tai padÄ—s greitai nustatyti
naujÄ… saugumo informacijÄ….
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTÄ„, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininkÄ….
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KÄ„ RAÅ OMA Å IAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Jinarc ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Jinarc
3.
Kaip vartoti Jinarc
4.
Galimas Å¡alutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Jinarc
6.
PakuotÄ—s turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA JINARC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jinarc sudėtyje yra veikliosios medžiagos tolvaptano, kuris blokuoja
vazopresino, hormono, kuris
sukelia cistų susidarymÄ… ADPIL serganÄių pacientų inkstuose,
poveikį. Blokuodamas vazopresino
poveikį, Jinarc sulėtina inkstų cistų vystymąsi ADPIL sergantiems
pacientams, sumažina ligos
simptomus ir padidina Å¡lapimo susidarymÄ….
Jinarc yra vaistas, vartojamas gydyti ligai, vadinamai autosomine
dominuojanÄia policistine inkstų liga
(ADPIL). DÄ—l Å¡ios ligos inkstuose auga skysÄio pripildytos cistos,
kurios sukelia spaudimÄ…
aplinkiniams audiniams ir pablogina inkstų funkciją, todėl gali
atsirasti inkstų nepakankamumas.
Jinarc vartojamas suaugusiųjų, serganÄių 1–4 stadijų lÄ—tine
inkstų liga
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
Vykdoma papildoma Å¡io vaistinio preparato stebÄ—sena. Tai padÄ—s
greitai nustatyti naujÄ… saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Jinarc 15 mg tabletÄ—s
Jinarc 30 mg tabletÄ—s
Jinarc 45 mg tabletÄ—s
Jinarc 60 mg tabletÄ—s
Jinarc 90 mg tabletÄ—s
2.
KOKYBINÄ– IR KIEKYBINÄ– SUDÄ–TIS
Jinarc 15 mg tabletÄ—s
Kiekvienoje tabletÄ—je yra 15 mg tolvaptano.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje 15 mg tabletÄ—je yra apytiksliai 35 mg laktozÄ—s
(monohidrato pavidalu).
Jinarc 30 mg tabletÄ—s
Kiekvienoje tabletÄ—je yra 30 mg tolvaptano.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje 30 mg tabletÄ—je yra apytiksliai 70 mg laktozÄ—s
(monohidrato pavidalu).
Jinarc 45 mg tabletÄ—s
Kiekvienoje tabletÄ—je yra 45 mg tolvaptano.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje 45 mg tabletÄ—je yra apytiksliai 12 mg laktozÄ—s
(monohidrato pavidalu).
Jinarc 60 mg tabletÄ—s
Kiekvienoje tabletÄ—je yra 60 mg tolvaptano.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje 60 mg tabletÄ—je yra apytiksliai 16 mg laktozÄ—s
(monohidrato pavidalu).
Jinarc 90 mg tabletÄ—s
Kiekvienoje tabletÄ—je yra 90 mg tolvaptano.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje 90 mg tabletÄ—je yra apytiksliai 24 mg laktozÄ—s
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINÄ– FORMA
TabletÄ—
Jinarc 15 mg tabletÄ—s
Mėlyna, trikampė (didžioji ašis: 6,58, mažoji ašis: 6,20 mm),
nedaug išgaubta, vienoje pusėje įspausta
„OTSUKA“ ir „15“.
Jinarc 30 mg tabletÄ—s
Mėlyna, apvali (skersmuo: 8 mm), nedaug išgaubta, vienoje pusėje
įspausta „OTSUKA“ ir „30“.
3
Jinarc 45 mg tabletÄ—s
Mėlyna, kvadratinė (kraštin
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Tolvaptan

Tolvaptan

ATC kanuni C03XA01

C03XA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

INN (Jina la Kimataifa) tolvaptan

tolvaptan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 31-08-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Jinarc Tolvaptan

Jinarc Tolvaptan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Jinarc