Jinarc
Valsts: Eiropas Savienﾄｫba
Valoda: lietuvieﾅ｡u
Klimata pﾄ〉maiﾅas: EMA (European Medicines Agency)
Lietoﾅ｡anas instrukcija
(PIL)
21-10-2022
Produkta apraksts
(SPC)
21-10-2022
Publiskﾄ novﾄ途tﾄ屠uma ziﾅojums
(PAR)
31-08-2018
Aktﾄｫvﾄ sastﾄ」daﾄｼa:
Tolvaptan
Pieejams no:
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
ATﾄｶ kods:
C03XA01
SNN (starptautisko nepatentﾄ鍍o nosaukumu):
tolvaptan
ﾄrstniecﾄｫbas grupa:
Diuretikai,
ﾄrstniecﾄｫbas joma:
Polycystic Neideris, Autosomal Dominant
ﾄrstﾄ毒｡anas norﾄ‥es:
Jinarc nurodomas sulﾄ葉inti progresavimﾄ cistos vystymosi ir inkstﾅｳ funkcijos nepakankamumas, autosominei liga (ADPKD) 窶 suaugusiﾅｳjﾅｳ, serganﾄ絞ﾅｳ Lil etapas 1 窶 3 gydymo pradﾅｾioje su greitai progresuojanﾄ絞a.
Produktu pﾄ〉skats:
Revision: 20
Autorizﾄ…ija statuss:
ﾄｮgaliotas
Autorizﾄ…ija datums:
2015-05-27
Lietoﾅ｡anas instrukcija
61
B. PAKUOTﾄ亡 LAPELIS
62
PAKUOTﾄ亡 LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
JINARC 15 MG TABLETﾄ亡
JINARC 30 MG TABLETﾄ亡
JINARC 45 MG TABLETﾄ亡
JINARC 60 MG TABLETﾄ亡
JINARC 90 MG TABLETﾄ亡
tolvaptanas
Vykdoma papildoma ﾅ｡io vaisto stebﾄ耀ena. Tai padﾄ耀 greitai nustatyti
naujﾄ saugumo informacijﾄ.
Mums galite padﾄ葉i praneﾅ｡dami apie bet kokﾄｯ Jums pasireiﾅ｡kiantﾄｯ
ﾅ｡alutinﾄｯ poveikﾄｯ. Apie tai, kaip
praneﾅ｡ti apie ﾅ｡alutinﾄｯ poveikﾄｯ, ﾅｾr. 4 skyriaus pabaigoje.
ATIDﾅｽIAI PERSKAITYKITE VISﾄ ﾅﾄｮ LAPELﾄｮ, PRIEﾅ PRADﾄ縫AMI VARTOTI
VAISTﾄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neiﾅ｡meskite ﾅ｡io lapelio, nes vﾄ様 gali prireikti jﾄｯ perskaityti.
-
Jeigu kiltﾅｳ daugiau klausimﾅｳ, kreipkitﾄ耀 ﾄｯ gydytojﾄ arba
vaistininkﾄ.
-
ﾅis vaistas skirtas tik Jums, todﾄ様 kitiems ﾅｾmonﾄ洋s jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kuriﾅｳ ligos poﾅｾymiai yra tokie patys kaip
Jﾅｫsﾅｳ).
-
Jeigu pasireiﾅ｡kﾄ ﾅ｡alutinis poveikis (net jeigu jis ﾅ｡iame lapelyje
nenurodytas), kreipkitﾄ耀 ﾄｯ
gydytojﾄ arba vaistininkﾄ. ﾅｽr. 4 skyriﾅｳ.
APIE Kﾄ RAﾅOMA ﾅIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Jinarc ir kam jis vartojamas
2.
Kas ﾅｾinotina prieﾅ｡ vartojant Jinarc
3.
Kaip vartoti Jinarc
4.
Galimas ﾅ｡alutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Jinarc
6.
Pakuotﾄ耀 turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA JINARC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jinarc sudﾄ葉yje yra veikliosios medﾅｾiagos tolvaptano, kuris blokuoja
vazopresino, hormono, kuris
sukelia cistﾅｳ susidarymﾄ ADPIL serganﾄ絞ﾅｳ pacientﾅｳ inkstuose,
poveikﾄｯ. Blokuodamas vazopresino
poveikﾄｯ, Jinarc sulﾄ葉ina inkstﾅｳ cistﾅｳ vystymﾄsi ADPIL sergantiems
pacientams, sumaﾅｾina ligos
simptomus ir padidina ﾅ｡lapimo susidarymﾄ.
Jinarc yra vaistas, vartojamas gydyti ligai, vadinamai autosomine
dominuojanﾄ絞a policistine inkstﾅｳ liga
(ADPIL). Dﾄ様 ﾅ｡ios ligos inkstuose auga skysﾄ絞o pripildytos cistos,
kurios sukelia spaudimﾄ
aplinkiniams audiniams ir pablogina inkstﾅｳ funkcijﾄ, todﾄ様 gali
atsirasti inkstﾅｳ nepakankamumas.
Jinarc vartojamas suaugusiﾅｳjﾅｳ, serganﾄ絞ﾅｳ 1窶4 stadijﾅｳ lﾄ葉ine
inkstﾅｳ liga
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKﾅｲ SANTRAUKA
2
Vykdoma papildoma ﾅ｡io vaistinio preparato stebﾄ耀ena. Tai padﾄ耀
greitai nustatyti naujﾄ saugumo
informacijﾄ. Sveikatos prieﾅｾiﾅｫros specialistai turi praneﾅ｡ti apie
bet kokias ﾄｯtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip praneﾅ｡ti apie nepageidaujamas reakcijas,
ﾅｾr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Jinarc 15 mg tabletﾄ耀
Jinarc 30 mg tabletﾄ耀
Jinarc 45 mg tabletﾄ耀
Jinarc 60 mg tabletﾄ耀
Jinarc 90 mg tabletﾄ耀
2.
KOKYBINﾄ IR KIEKYBINﾄ SUDﾄ傍IS
Jinarc 15 mg tabletﾄ耀
Kiekvienoje tabletﾄ曜e yra 15 mg tolvaptano.
Pagalbinﾄ (-s) medﾅｾiaga (-os), kurios (-iﾅｳ) poveikis ﾅｾinomas
Kiekvienoje 15 mg tabletﾄ曜e yra apytiksliai 35 mg laktozﾄ耀
(monohidrato pavidalu).
Jinarc 30 mg tabletﾄ耀
Kiekvienoje tabletﾄ曜e yra 30 mg tolvaptano.
Pagalbinﾄ (-s) medﾅｾiaga (-os), kurios (-iﾅｳ) poveikis ﾅｾinomas
Kiekvienoje 30 mg tabletﾄ曜e yra apytiksliai 70 mg laktozﾄ耀
(monohidrato pavidalu).
Jinarc 45 mg tabletﾄ耀
Kiekvienoje tabletﾄ曜e yra 45 mg tolvaptano.
Pagalbinﾄ (-s) medﾅｾiaga (-os), kurios (-iﾅｳ) poveikis ﾅｾinomas
Kiekvienoje 45 mg tabletﾄ曜e yra apytiksliai 12 mg laktozﾄ耀
(monohidrato pavidalu).
Jinarc 60 mg tabletﾄ耀
Kiekvienoje tabletﾄ曜e yra 60 mg tolvaptano.
Pagalbinﾄ (-s) medﾅｾiaga (-os), kurios (-iﾅｳ) poveikis ﾅｾinomas
Kiekvienoje 60 mg tabletﾄ曜e yra apytiksliai 16 mg laktozﾄ耀
(monohidrato pavidalu).
Jinarc 90 mg tabletﾄ耀
Kiekvienoje tabletﾄ曜e yra 90 mg tolvaptano.
Pagalbinﾄ (-s) medﾅｾiaga (-os), kurios (-iﾅｳ) poveikis ﾅｾinomas
Kiekvienoje 90 mg tabletﾄ曜e yra apytiksliai 24 mg laktozﾄ耀
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinﾄ耀 medﾅｾiagos iﾅ｡vardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINﾄ FORMA
Tabletﾄ
Jinarc 15 mg tabletﾄ耀
Mﾄ様yna, trikampﾄ (didﾅｾioji aﾅ｡is: 6,58, maﾅｾoji aﾅ｡is: 6,20 mm),
nedaug iﾅ｡gaubta, vienoje pusﾄ曜e ﾄｯspausta
窶朧TSUKA窶 ir 窶15窶.
Jinarc 30 mg tabletﾄ耀
Mﾄ様yna, apvali (skersmuo: 8 mm), nedaug iﾅ｡gaubta, vienoje pusﾄ曜e
ﾄｯspausta 窶朧TSUKA窶 ir 窶30窶.
3
Jinarc 45 mg tabletﾄ耀
Mﾄ様yna, kvadratinﾄ (kraﾅ｡tin
Izlasiet visu dokumentu
