Fareston

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-12-2021

Viambatanisho vya kazi:

toremifene

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

L02BA02

INN (Jina la Kimataifa):

toremifene

Kundi la matibabu:

Innkirtla meðferð

Eneo la matibabu:

Brjóstakrabbamein

Matibabu dalili:

Hormónahvörf fyrstu hormónabundinna brjóstakrabbameins með meinvörpum hjá sjúklingum eftir tíðahvörf. Fareston er ekki mælt með því fyrir sjúklinga með estrógen viðtaka neikvæð æxli.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

Leyfilegt

Idhini ya tarehe:

1996-02-14

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. FYLGISEÐILL
18
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
FARESTON 60 MG TÖFLUR
toremifen
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Fareston og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Fareston
3.
Hvernig nota á Fareston
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Fareston
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
HVAÐ ER FARESTON OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Fareston inniheldur virka efnið toremifen, sem er andestrogen.
Fareston er notað til að meðhöndla
ákveðnar tegundir æxla í brjóstum kvenna sem komnar eru yfir
tíðahvörf.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FARESTON
EKKI MÁ NOTA FARESTON
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir toremifeni eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6)
-
ef þú ert með legslímhúðarþykknun
-
ef þú ert með verulegan lifrarsjúkdóm
-
ef þú fæddist með eða hefur haft sjúkdóm sem veldur ákveðnum
óeðlilegum breytingum á
hjartarafriti (hjartalínuriti)
-
ef þú ert með ójafnvægi á söltum í blóðinu, einkum lágan
styrk kalíums í blóði sem ekki hefur
verið leiðréttur með núverandi meðferð
-
ef þú ert með mjög hægan hjartslátt
-
ef þú ert með hjartabilun
-
ef þú ert með sögu um hjartsláttaróreglu
-
ef þú ert að taka önnur lyf sem hafa áhrif á hjartað (sjá
kafla 2 „Notkun annarra lyfja samhliða
Fareston“)
Þetta er v
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Fareston 60 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 60 mg toremifen (sem sítrat).
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver tafla inniheldur 28,5 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Hvít, kringlótt, flöt tafla með sniðbrún merkt „TO 60“ á
annarri hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Upphafs hormónameðferð við hormónaháðu brjóstakrabbameini með
meinvörpum hjá sjúklingum
eftir tíðahvörf. Ekki er mælt með notkun Fareston handa
sjúklingum með æxli án estrógenviðtaka.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Ráðlagður skammtur er 60 mg á sólarhring.
S_kert nýrnastarfsemi_
Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta
nýrnastarfsemi.
_Skert lifrarstarfsemi_
Nota skal toremifen með varúð hjá sjúklingum með skerta
lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 5.2).
_Börn_
Notkun Fareston á ekki við hjá börnum.
Lyfjagjöf
Toremifen er til inntöku. Toremifen má taka með eða án matar.
4.3
FRÁBENDINGAR
-
Fyrirliggjandi legslímhúðarþykknun og verulega skert
lifrarstarfsemi eru frábendingar við
langtímameðferð með toremifeni.
-
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
-
Bæði forklínískar rannsóknir og rannsóknir á mönnum hafa sýnt
breytingar á raflífeðlisfræði
hjartans í kjölfar gjafar toremifens, sem birtist sem lenging QT
bils. Með tilliti til öryggis
lyfsins er ekki ráðlegt að gefa toremifen sjúklingum með:
-
Meðfædda eða staðfesta áunna lengingu QT bils
-
Saltaójafnvægi, sérstaklega ómeðhöndlað lága kalíumþéttni
3
-
Hægslátt sem hefur klíníska þýðingu
-
Hjartabilun með skertu úfallsbroti vinstri slegils sem hefur
klíníska þýðingu
-
Fyrri sögu um hjartsláttartruflanir.
Ekki ætti að nota Toremifen samhliða öðrum lyfjum sem lengja QT
bilið (sjá einnig kafla 4.5).
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi toremifene

toremifene

ATC kanuni L02BA02

L02BA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Orion Corporation

Orion Corporation

INN (Jina la Kimataifa) toremifene

toremifene

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-12-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fareston toremifene

Fareston toremifene

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fareston