Equilis StrepE

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

dzīvs dzēšanas mutants Streptococcus equi celms TW928

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI05AE

INN (Jina la Kimataifa):

live vaccine against Streptococcus equi

Kundi la matibabu:

Zirgi

Eneo la matibabu:

Imūnsistēmas zirgu dzimtas dzīvniekiem

Matibabu dalili:

Zirgu imunizācijai pret Streptococcus equi, lai samazinātu limfmezglu abscesu klīniskās pazīmes un parādīšanos. Imūnsistēmas sākums: imunitātes sākums tiek noteikts divas nedēļas pēc primārās vakcinācijas. Imunitātes ilgums: imunitātes ilgums ir līdz trim mēnešiem. Vakcīna ir paredzēta izmantošanai zirgiem, kuriem ir skaidri identificēts Streptococcus equi infekcijas risks sakarā ar saskari ar zirgiem no vietām, kur ir zināms, ka šis patogēns ir zināms. E. staļļi ar zirgiem, kuri dodas uz šajās zonās notiekošiem šoviem vai sacensībām, vai staļļi, no kuriem iegūst zirgus vai iegūst no tām šādas vietas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2004-05-07

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
21
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Equilis StrepE liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai zirgiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Equilis StrepE liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai zirgiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra 0,2 ml vakcīnas deva satur:
Dzīvs izdzēsts mutants
_Streptococcus equi_
celms TW928 10
9,0
līdz 10
9,4
KVV
1
1
kolonijas veidojošās vienības
Liofilizāts: balta vai krēmkrāsas granula
Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums
4.
INDIKĀCIJAS
Zirgu imunizācijai pret
_Streptococcus equi_
, lai samazinātu klīniskos simptomus un limfmezglu
abscesu sastopamību.
Imunitāte iestājas 2 nedēļas pēc pamatvakcinācijas. Imunitātes
ilgums ir līdz 3 mēnešiem.
Vakcīna ir paredzēta lietošanai zirgiem, kuriem ir skaidri noteikts
_Streptococcus equi_
infekcijas risks
saskarsmes dēļ ar zirgiem no reģioniem, kur šis patogēns
eksistē, piemēram, staļļi ar zirgiem, kuri ceļo
uz izstādēm un/vai sacīkstēm šādos reģionos, vai staļļi, kuri
iegūst vai iznomā zirgus no šādiem
reģioniem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pēc vakcinācijas injekcijas vietā 4 stundu laikā attīstās
difūzs pietūkums, kas var būt silts vai sāpīgs.
Reakcija ilgst maksimāli 2-3 dienas pēc vakcinācijas, maksimālais
laukums ir 3-8 cm. Šis pietūkums
pilnībā izzūd 3 nedēļu laikā, un parasti tas neietekmē
vakcinētā dzīvnieka ēstgribu un neizraisa
acīmredzamu diskomfortu. Vakcīnas organisms var radīt nelielu,
vietēju strutainu iekaisumu injekcijas
vietā, un tā rezultātā, izraisīt pārklājošo lūpu gļotādas
plīsumu un s
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
EQUILIS STREPE
liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai zirgiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 0,2 ml vakcīnas deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs izdzēsts mutants
_Streptococcus equi_
celms TW928 10
9,0
līdz 10
9,4
KVV
1
1
kolonijas veidojošās vienības
PALĪGVIELA(S):
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai
Liofilizāts: balta vai krēmkrāsas granula
Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Zirgi
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Zirgu imunizācijai pret
_Streptococcus equi_
, lai samazinātu klīniskos simptomus un limfmezglu
abscesu sastopamību.
Imunitātes iestāšanās
: 2 nedēļas pēc pamatvakcinācijas.
Imunitātes ilgums
: līdz 3 mēnešiem.
Vakcīna ir paredzēta lietošanai zirgiem, kuriem ir skaidri noteikts
_Streptococcus equi_
infekcijas risks
saskarsmes dēļ ar zirgiem no reģioniem, kur šis patogēns
eksistē, piemēram, staļļi ar zirgiem, kuri ceļo
uz izstādēm un/vai sacīkstēm šādos reģionos, vai staļļi, kuri
iegūst vai iznomā zirgus no šādiem
reģioniem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav
3
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Četras dienas pēc vakcinācijas var tikt novērota vakcīnas celma
izdalīšanās no injekcijas vietas.
Pēc literatūras datiem ir zināms, ka ļoti nedaudz zirgiem var
attīstīties
_purpura haemorrhagica_
, ja tie
tiek vakcinēti īsi pēc inficēšanās.
_Purpura haemorrhagica_
netika novērota nevienā drošuma pētījumā
Equilis StrepE izstrādāšanas laikā. Lai gan
_purpura haemorrhagica_
ir ļoti reti sastopama, tomēr tās
sastopamību nedrīkst pilnībā izslēgt.
Kompānijas veiktajos izmēģinājumos, nepietiekoša aizsardzība
tika novērota aptuveni ceturtajai daļai
ar ieteikto devu vakcinēto zirgu.
Nelietot antibiotikas vienas nedēļas laikā pēc
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi dzīvs dzēšanas mutants Streptococcus equi celms TW928

dzīvs dzēšanas mutants Streptococcus equi celms TW928

ATC kanuni QI05AE

QI05AE

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) live vaccine against Streptococcus equi

live vaccine against Streptococcus equi

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Equilis StrepE dzīvs dzēšanas mutants Streptococcus live vaccine against

Equilis StrepE dzīvs dzēšanas mutants Streptococcus live vaccine against

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Equilis StrepE