Duaklir Genuair

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-12-2014

Viambatanisho vya kazi:

aclidinium bromiid, formoterol dietüülfumaraat dihüdraat

Inapatikana kutoka:

Covis Pharma Europe B.V.

ATC kanuni:

R03AL

INN (Jina la Kimataifa):

aclidinium bromide, formoterol

Kundi la matibabu:

Ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste,

Eneo la matibabu:

Kopsuhaigus, Krooniline Obstruktiivne

Matibabu dalili:

Duaklir Genuair on näidustatud bronhe lõõgastavaks säilitusraviks kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (Kok) täiskasvanud patsientidel sümptomite.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2014-11-19

Taarifa za kipeperushi

                                29
B. PAKENDI INFOLEHT
30
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DUAKLIR GENUAIR 340 MIKROGRAMMI / 12 MIKROGRAMMI INHALATSIOONIPULBER
aklidiinium/formoteroolfumaraatdihüdraat
Selle ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab
kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Duaklir Genuair ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Duaklir Genuair´i kasutamist
3.
Kuidas Duaklir Genuair´i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Duaklir Genuair´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
Kasutusjuhend
1.
MIS RAVIM ON DUAKLIR GENUAIR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS ON DUAKLIR GENUAIR
See ravim sisaldab kahte toimeainet, aklidiiniumi ja
formoteroolfumaraatdihüdraati. Mõlemad
kuuluvad bronhodilataatorite nimelisse ravimite rühma.
Bronhodilataatorid lõdvestavad hingamisteede
lihaseid, mis võimaldab hingamisteedel laiemalt avaneda ja aitab
kergemini hingata. Sisse hingamise
ajal viib Genuairi inhalaator toimeained otse teie kopsudesse.
MILLEKS DUAKLIR GENUAIR´I KASUTATAKSE
Duaklir Genuair´i kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kel on
hingamisraskused kopsuhaiguse tõttu,
mida nimetatakse krooniliseks obstruktiivseks kopsuhaiguseks (KOK),
mille puhul hingamisteed ja
kopsude õhutaskud on kahjustatud või blokeeruvad. Hingamisteede
avamisega aitab ravim leevendada
s
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
Selle ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab
kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Duaklir Genuair 340 mikrogrammi / 12 mikrogrammi inhalatsioonipulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks manustatud annus (huuliku kaudu väljuv annus) sisaldab 396
mikrogrammi aklidiiniumbromiidi
(võrdub 340 mikrogrammi aklidiiniumiga) ja 11,8 mikrogrammi
formoteroolfumaraatdihüdraati. See
vastab 400 mikrogrammile aklidiiniumbromiidi mõõdetud annusele
(võrdub 343 mikrogrammi
aklidiiniumiga) ja 12 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraadi
mõõdetud annusele.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks manustatud annus sisaldab ligikaudu 11 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsioonipulber.
Valge või peaaegu valge pulber tervikannuse indikaatori ja oranži
annustamisnupuga valges
inhalaatoris.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Bronhodilataator Duaklir Genuair on näidustatud kroonilise
obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK)
sümptomeid leevendavaks säilitusraviks täiskasvanud patsientidel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas.
Annuse vahelejäämisel tuleb see võtta niipea kui võimalik ja
võtta järgmine annus tavalisel ajal.
Vahelejäänud annuse eest ei tohi võtta kahekordset annust.
_Eakad _
Eakate patsientide puhul pole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
_ _
_Neerukahjustus _
Neerukahjustusega patsientide puhul pole vaja annust kohandada (vt
lõik 5.2).
_Maksakahjustus _
Maksakahjustusega patsientide puhul pole vaja annust kohandada (vt
lõik 5.2).
3
_ _
_Lapsed_
Puudub Duaklir Genuairi asjakohane kasutus lastel ja noorukitel (alla
18-aastased) KOK-i korral.
_ _
Manustamisviis
Inhaleerimiseks.
Patsiente tuleb juhendada, kuidas ravimpreparaati õigesti manustada,
kuna Genua
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aclidinium bromiid, formoterol dietüülfumaraat dihüdraat

aclidinium bromiid, formoterol dietüülfumaraat dihüdraat

ATC kanuni R03AL

R03AL

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Covis Pharma Europe B.V.

Covis Pharma Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) aclidinium bromide, formoterol

aclidinium bromide, formoterol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-12-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Duaklir Genuair aclidinium bromiid, formoterol dietüülfumaraat bromide,

Duaklir Genuair aclidinium bromiid, formoterol dietüülfumaraat bromide,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Duaklir Genuair