Duaklir Genuair

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
05-12-2014

Active ingredient:

aclidinium bromiid, formoterol dietüülfumaraat dihüdraat

Available from:

Covis Pharma Europe B.V.

ATC code:

R03AL

INN (International Name):

aclidinium bromide, formoterol

Therapeutic group:

Ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste,

Therapeutic area:

Kopsuhaigus, Krooniline Obstruktiivne

Therapeutic indications:

Duaklir Genuair on näidustatud bronhe lõõgastavaks säilitusraviks kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (Kok) täiskasvanud patsientidel sümptomite.

Product summary:

Revision: 15

Authorization status:

Volitatud

Authorization date:

2014-11-19

Patient Information leaflet

                                29
B. PAKENDI INFOLEHT
30
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DUAKLIR GENUAIR 340 MIKROGRAMMI / 12 MIKROGRAMMI INHALATSIOONIPULBER
aklidiinium/formoteroolfumaraatdihüdraat
Selle ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab
kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Duaklir Genuair ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Duaklir Genuair´i kasutamist
3.
Kuidas Duaklir Genuair´i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Duaklir Genuair´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
Kasutusjuhend
1.
MIS RAVIM ON DUAKLIR GENUAIR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS ON DUAKLIR GENUAIR
See ravim sisaldab kahte toimeainet, aklidiiniumi ja
formoteroolfumaraatdihüdraati. Mõlemad
kuuluvad bronhodilataatorite nimelisse ravimite rühma.
Bronhodilataatorid lõdvestavad hingamisteede
lihaseid, mis võimaldab hingamisteedel laiemalt avaneda ja aitab
kergemini hingata. Sisse hingamise
ajal viib Genuairi inhalaator toimeained otse teie kopsudesse.
MILLEKS DUAKLIR GENUAIR´I KASUTATAKSE
Duaklir Genuair´i kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kel on
hingamisraskused kopsuhaiguse tõttu,
mida nimetatakse krooniliseks obstruktiivseks kopsuhaiguseks (KOK),
mille puhul hingamisteed ja
kopsude õhutaskud on kahjustatud või blokeeruvad. Hingamisteede
avamisega aitab ravim leevendada
s
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
Selle ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab
kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Duaklir Genuair 340 mikrogrammi / 12 mikrogrammi inhalatsioonipulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks manustatud annus (huuliku kaudu väljuv annus) sisaldab 396
mikrogrammi aklidiiniumbromiidi
(võrdub 340 mikrogrammi aklidiiniumiga) ja 11,8 mikrogrammi
formoteroolfumaraatdihüdraati. See
vastab 400 mikrogrammile aklidiiniumbromiidi mõõdetud annusele
(võrdub 343 mikrogrammi
aklidiiniumiga) ja 12 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraadi
mõõdetud annusele.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks manustatud annus sisaldab ligikaudu 11 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsioonipulber.
Valge või peaaegu valge pulber tervikannuse indikaatori ja oranži
annustamisnupuga valges
inhalaatoris.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Bronhodilataator Duaklir Genuair on näidustatud kroonilise
obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK)
sümptomeid leevendavaks säilitusraviks täiskasvanud patsientidel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas.
Annuse vahelejäämisel tuleb see võtta niipea kui võimalik ja
võtta järgmine annus tavalisel ajal.
Vahelejäänud annuse eest ei tohi võtta kahekordset annust.
_Eakad _
Eakate patsientide puhul pole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
_ _
_Neerukahjustus _
Neerukahjustusega patsientide puhul pole vaja annust kohandada (vt
lõik 5.2).
_Maksakahjustus _
Maksakahjustusega patsientide puhul pole vaja annust kohandada (vt
lõik 5.2).
3
_ _
_Lapsed_
Puudub Duaklir Genuairi asjakohane kasutus lastel ja noorukitel (alla
18-aastased) KOK-i korral.
_ _
Manustamisviis
Inhaleerimiseks.
Patsiente tuleb juhendada, kuidas ravimpreparaati õigesti manustada,
kuna Genua
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient aclidinium bromiid, formoterol dietüülfumaraat dihüdraat

aclidinium bromiid, formoterol dietüülfumaraat dihüdraat

ATC code R03AL

R03AL

Marketed by Covis Pharma Europe B.V.

Covis Pharma Europe B.V.

INN (International Name) aclidinium bromide, formoterol

aclidinium bromide, formoterol

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 11-01-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 11-01-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 11-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 11-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 05-12-2014

Search alerts related to this product

Alerts Duaklir Genuair aclidinium bromiid, formoterol dietüülfumaraat bromide,

Duaklir Genuair aclidinium bromiid, formoterol dietüülfumaraat bromide,

View documents history

Documents history Documents history

Duaklir Genuair