Daliresp

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-02-2018

Viambatanisho vya kazi:

roflumilast

Inapatikana kutoka:

AstraZeneca AB

ATC kanuni:

R03DX07

INN (Jina la Kimataifa):

roflumilast

Kundi la matibabu:

Zāles obstruktīvu elpceļu slimību,

Eneo la matibabu:

Plaušu slimība, hroniska obstruktīva

Matibabu dalili:

Daliresp ir indicēts uzturošā terapija smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS) (FEV1 post-bronchodilator mazāk nekā 50 % prognozēja) saistīta ar hronisku bronhītu pieaugušiem pacientiem ar biežiem exacerbations vēsturi kā papildinājumu attieksmi, bronchodilator.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2011-02-28

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
25
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DALIRESP 500 MIKROGRAMI APVALKOTĀS TABLETES
Roflumilast
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Daliresp un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms Daliresp lietošanas
3.
Kā lietot Daliresp
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Daliresp
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DALLIRESP UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Daliresp aktīvā viela ir roflumilasts, pretiekaisuma zāles, ko sauc
par fosfodiesterāzes

4 inhibitoru.
Roflumilasts samazina fosfodiesterāzes

4 (olbaltumvielas, kas rodas ķermeņa šūnās) aktivitāti.
Samazinoties šīs olbaltumvielas aktivitātei, samazinās arī
plaušu iekaisums. Tas palīdz apturēt elpceļu
sašaurināšanos hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS)
gadījumā. Tādejādi Daliresp atvieglo
elpošanas problēmas.
Daliresp lieto smagas HOPS balstterapijai pieaugušajiem, kam
anamnēzē ir bieža HOPS simptomu
pastiprināšanās (tā saucamie paasinājumi) un hronisks bronhīts.
HOPS ir hroniska plaušu slimība,
kuras rezu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Daliresp 500 mikrogrami apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 500 mikrogramus roflumilasta (roflumilast).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
katra apvalkotā tablete satur 188,72 mg laktozes (monohidrāta
formā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Dzeltenas, D burta formas apvalkotās tabletes ar 9 mm diametru un
marķējumu “D” vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Daliresp lieto balstterapijai pieaugušiem smagas hroniskas
obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) (FEV
1
pēc bronhodilatatoru lietošanas mazāk par 50% no iepriekš
noteiktā) pacientiem ar hronisku bronhītu,
kuriem ir bieži paasinājumi, papildus bronhodilatatoru terapijai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Rekomendētā deva ir 500 mikrogrami (viena tablete) roflumilasta
vienreiz dienā.
Lai sasniegtu terapeitisko efektu, Daliresp ir jālieto vairākas
nedēļas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Klīniskajos pētījumos Daliresp lietots līdz pat vienam gadam ilgi.
Īpašas pacientu grupas
_Gados vecāki cilvēki_
Nav nepieciešams pielāgot devu.
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem_
Nav nepieciešams pielāgot devu.
_Pacienti ar aknu darbības traucējumiem_
Zāles vairs nav reğistrētas
3
Klīniskie dati par Daliresp lietošanu pacientiem ar viegliem aknu
darbības traucējumiem (Child-Pugh
A)
ir nepietiekami, lai rekomendētu kā pielāgot devu, un tādēļ
šiem pacientiem Daliresp jālieto
piesardzīgi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Pacienti ar vidējiem vai smagiem ak
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi roflumilast

roflumilast

ATC kanuni R03DX07

R03DX07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo AstraZeneca AB

AstraZeneca AB

INN (Jina la Kimataifa) roflumilast

roflumilast

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-02-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Daliresp roflumilast

Daliresp roflumilast

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Daliresp