Pregabalin Accord
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
09-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
09-01-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-07-2017
Składnik aktywny:
pregabalinas
Dostępny od:
Accord Healthcare S.L.U.
Kod ATC:
N03AX16
INN (International Nazwa):
pregabalin
Grupa terapeutyczna:
Antiepileptics,
Dziedzina terapeutyczna:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Wskazania:
EpilepsyPregabalin Accord yra nurodyta kaip adjunctive terapija suaugusiems, turintiems dalinį konfiskavimą su ar be antrinės apibendrinimas. Generalizuoto Nerimo DisorderPregabalin Accord yra nurodomas gydymo Generalizuoto Nerimo Sutrikimas (GAD) suaugusiems.
Podsumowanie produktu:
Revision: 15
Status autoryzacji:
Įgaliotas
Data autoryzacji:
2015-08-28
Ulotka dla pacjenta
79
A. PAKUOTĖS LAPELIS
80
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PREGABALIN ACCORD 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN ACCORD 50 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN ACCORD 75 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN ACCORD 100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN ACCORD 150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN ACCORD 200 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN ACCORD 225 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN ACCORD 300 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
pregabalinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pregabalin Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pregabalin Accord
3.
Kaip vartoti Pregabalin Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pregabalin Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PREGABALIN ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pregabalin Accord priklauso vaistų, kurie vartojami suaugusiųjų
epilepsijai, neuropatiniams
skausmams ir generalizuoto nerimo sutrikimui (GNS) gydyti, grupei.
Periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas
Šiuo vaistu malšinami ilgai besitęsiantys skausmai, kuriuos sukelia
nervų pažeidimai. Neuropatinius
skausmus gali sukelti įvairios ligos, pvz., diabetas ar juosiančioji
pūslelinė. Skausmas gali būti
deginantis, tvinkčiojantis, diegiantis, veriantis, smarkus,
spazminis, geliantis, dilgčiojantis, gali būti
karščio pojūtis, tirpimas, durstymas tarsi smeigtukais ar
adatėlėmis. Periferinis ir centrinis neuropatinis
skausmas gali sukelti nuotaikos pakitimus, miego sutr
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregabalin Accord 25 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Accord 50 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Accord 75 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Accord 100 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Accord 150 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Accord 200 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Accord 225 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Accord 300 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Pregabalin Accord 25 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg pregabalino.
Pregabalin Accord 50 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg pregabalino.
Pregabalin Accord 75 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg pregabalino.
Pregabalin Accord 100 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg pregabalino.
Pregabalin Accord 150 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg pregabalino.
Pregabalin Accord 200 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg pregabalino.
Pregabalin Accord 225 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 225 mg pregabalino.
Pregabalin Accord 300 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg pregabalino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Pregabalin Accord 25 mg kietosios kapsulės
25 mg: balta matinė / balta matinė, ,,4“ dydžio kietoji
želatinos kapsulė, ant kurios dangtelio užrašyta
,,PG“, o ant korpuso - ,,25“. Kiekviena kapsulė yra maždaug 14,4
mm ilgio,
Pregabalin Accord 50 mg kietosios kapsulės
50 mg: balta matinė / balta matinė, ,,3“ dydžio kietoji
želatinos kapsulė, ant kurios dangtelio užrašyta
,,PG“, o ant korpuso - ,,50“. Kiekviena kapsulė yra maždaug 15,8
mm ilgio,
Pregabalin Accord 75 mg kietosios kapsulės
75 mg: raudona matinė / balta matinė, ,,4“ dydžio kietoji
želatinos kapsulė, ant kurios dangtelio
užrašyta ,,PG“, o ant korpuso - ,,7
Przeczytaj cały dokument
