Contacera

Land: Den europeiske union

Språk: litauisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
16-04-2020

Aktiv ingrediens:

meloksikamas

Tilgjengelig fra:

Zoetis Belgium SA

ATC-kode:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Terapeutisk gruppe:

Horses; Pigs; Cattle

Terapeutisk område:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Indikasjoner:

CattleFor naudoti ūmios kvėpavimo takų infekcijos su tinkama antibiotikų terapija, siekiant sumažinti klinikinius požymius. Vartoti kartu su peroraliniu rehidracijos gydymu viduriu, kad sumažėtų klinikinių požymių daugiau kaip savaitės veršeliams ir jauniems, negyviems galvijams. Papildomam gydymui ūminio mastito gydymui kartu su antibiotikų terapija. Pooperacinio skausmo reljefas po veršelių atsikabinimo. PigsFor sumažinti simptomus lameness ir uždegimą neinfekcinių judėjimo sutrikimų ir adjunctive terapijos gydymo puerperal kraujo užkrėtimas ir toxaemia (karvių mastito-metrito-agalaktijos sindromas) su tinkama antibiotikų terapija. HorsesFor naudoti palengvinant uždegimui ir skausmui, ūmus ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimai. Dėl skausmo, susijusio su arklių kolikomis, reljefas.

Produkt oppsummering:

Revision: 7

Autorisasjon status:

Įgaliotas

Autorisasjon dato:

2012-12-06

Informasjon til brukeren

                                29
B. INFORMACINIS LAPELIS
30
INFORMACINIS LAPELIS
CONTACERA 20 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS GALVIJAMS, KIAULĖMS IR
ARKLIAMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
AIRIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Contacera 20 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir
arkliams
meloksikamas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Viename ml yra:
meloksikamo 20 mg;
etanolio (96 %) 159,8 mg.
Skaidrus geltonas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
GALVIJAMS
Ūmine kvėpavimo sistemos infekcine liga sergantiems galvijams
klinikiniams simptomams mažinti, kartu
taikant gydymą atitinkamais antibiotikais.
Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams ir
jauniems nemelžiamiems galvijams
klinikiniams simptomams mažinti, kartu taikant peroralinį
rehidracinį gydymą.
Karvėms, sergančioms ūminiu mastitu, gydymui antibiotikais
papildyti.
Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti.
KIAULĖMS
Raišumo ir uždegimo simptomams mažinti, esant neinfekciniams
lokomotoriniams sutrikimams, raišumo
ir uždegimo simptomams mažinti.
Gydymui papildyti, esant septicemijai ir toksemijai po atsivedimo
(mastito, metrito ir agalaktijos
sindromui), kartu taikant gydymą atitinkamais antibiotikais.
31
ARKLIAMS
Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams
raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams.
Skausmui, susijusiam su diegliais, mažinti.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus arkliams.
Negalima naudoti vaikingoms kumelėms ir laktacijos metu.
Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų
funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti arba
kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.
Negalima naudoti padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai i
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Contacera 20 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir
arkliams
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
meloksikamo
20 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
etanolio (96 %)
159,8 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3. VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai, kiaulės ir arkliai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
GALVIJAMS
Ūmine kvėpavimo sistemos infekcine liga sergantiems galvijams
klinikiniams simptomams mažinti, kartu
taikant gydymą atitinkamais antibiotikais.
Viduriuojantiems vyresniems nei vienos savaitės amžiaus veršeliams
ir jauniems nemelžiamiems
galvijams, klinikiniams simptomams mažinti, kartu taikant peroralinį
rehidracinį gydymą.
Karvėms, sergančioms ūminiu mastitu, gydymui antibiotikais
papildyti.
Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti.
KIAULĖMS
Raišumo ir uždegimo simptomams mažinti, esant neinfekciniams
lokomotoriniams sutrikimams.
Gydymui papildyti, esant septicemijai ir toksemijai po atsivedimo
(mastito, metrito ir agalaktijos
sindromui), kartu taikant gydymą atitinkamais antibiotikais.
ARKLIAMS
Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams
raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams.
Skausmui, susijusiam su diegliais, mažinti.
3
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Taip pat žr. 4.7 punktą.
Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus arkliams.
Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų
funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti arba
kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.
Negalima naudoti padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti jaunesniems kaip vienos savaitės amžiaus
viduriuojantiems veršeliams gydyti.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Veršelių gydym
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 16-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 16-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 25-03-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 16-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale spansk 16-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 25-03-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 16-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 16-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 25-03-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 16-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale dansk 16-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 25-03-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 16-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale tysk 16-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 25-03-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 16-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale estisk 16-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 25-03-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 16-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale gresk 16-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 25-03-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 16-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 16-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 25-03-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 16-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale fransk 16-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 25-03-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 16-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 16-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 25-03-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 16-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 16-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 25-03-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 16-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 16-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 25-03-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 16-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 16-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 25-03-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 16-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 16-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 25-03-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 16-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale polsk 16-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 25-03-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 16-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 16-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 25-03-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 16-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 16-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 25-03-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 16-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 16-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 25-03-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 16-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 16-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 25-03-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 16-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale finsk 16-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 25-03-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 16-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale svensk 16-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 25-03-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 16-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale norsk 16-04-2020
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 16-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 16-04-2020
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 16-04-2020
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 16-04-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 25-03-2014

Søk varsler relatert til dette produktet

Vis dokumenthistorikk