Contacera

Država: Europska Unija

Jezik: litavski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
16-04-2020

Aktivni sastojci:

meloksikamas

Dostupno od:

Zoetis Belgium SA

ATC koda:

QM01AC06

INN (International ime):

meloxicam

Terapijska grupa:

Horses; Pigs; Cattle

Područje terapije:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Terapijske indikacije:

CattleFor naudoti ūmios kvėpavimo takų infekcijos su tinkama antibiotikų terapija, siekiant sumažinti klinikinius požymius. Vartoti kartu su peroraliniu rehidracijos gydymu viduriu, kad sumažėtų klinikinių požymių daugiau kaip savaitės veršeliams ir jauniems, negyviems galvijams. Papildomam gydymui ūminio mastito gydymui kartu su antibiotikų terapija. Pooperacinio skausmo reljefas po veršelių atsikabinimo. PigsFor sumažinti simptomus lameness ir uždegimą neinfekcinių judėjimo sutrikimų ir adjunctive terapijos gydymo puerperal kraujo užkrėtimas ir toxaemia (karvių mastito-metrito-agalaktijos sindromas) su tinkama antibiotikų terapija. HorsesFor naudoti palengvinant uždegimui ir skausmui, ūmus ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimai. Dėl skausmo, susijusio su arklių kolikomis, reljefas.

Proizvod sažetak:

Revision: 7

Status autorizacije:

Įgaliotas

Datum autorizacije:

2012-12-06

Uputa o lijeku

                                29
B. INFORMACINIS LAPELIS
30
INFORMACINIS LAPELIS
CONTACERA 20 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS GALVIJAMS, KIAULĖMS IR
ARKLIAMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
AIRIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Contacera 20 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir
arkliams
meloksikamas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Viename ml yra:
meloksikamo 20 mg;
etanolio (96 %) 159,8 mg.
Skaidrus geltonas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
GALVIJAMS
Ūmine kvėpavimo sistemos infekcine liga sergantiems galvijams
klinikiniams simptomams mažinti, kartu
taikant gydymą atitinkamais antibiotikais.
Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams ir
jauniems nemelžiamiems galvijams
klinikiniams simptomams mažinti, kartu taikant peroralinį
rehidracinį gydymą.
Karvėms, sergančioms ūminiu mastitu, gydymui antibiotikais
papildyti.
Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti.
KIAULĖMS
Raišumo ir uždegimo simptomams mažinti, esant neinfekciniams
lokomotoriniams sutrikimams, raišumo
ir uždegimo simptomams mažinti.
Gydymui papildyti, esant septicemijai ir toksemijai po atsivedimo
(mastito, metrito ir agalaktijos
sindromui), kartu taikant gydymą atitinkamais antibiotikais.
31
ARKLIAMS
Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams
raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams.
Skausmui, susijusiam su diegliais, mažinti.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus arkliams.
Negalima naudoti vaikingoms kumelėms ir laktacijos metu.
Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų
funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti arba
kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.
Negalima naudoti padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai i
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Contacera 20 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir
arkliams
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
meloksikamo
20 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
etanolio (96 %)
159,8 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3. VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai, kiaulės ir arkliai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
GALVIJAMS
Ūmine kvėpavimo sistemos infekcine liga sergantiems galvijams
klinikiniams simptomams mažinti, kartu
taikant gydymą atitinkamais antibiotikais.
Viduriuojantiems vyresniems nei vienos savaitės amžiaus veršeliams
ir jauniems nemelžiamiems
galvijams, klinikiniams simptomams mažinti, kartu taikant peroralinį
rehidracinį gydymą.
Karvėms, sergančioms ūminiu mastitu, gydymui antibiotikais
papildyti.
Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti.
KIAULĖMS
Raišumo ir uždegimo simptomams mažinti, esant neinfekciniams
lokomotoriniams sutrikimams.
Gydymui papildyti, esant septicemijai ir toksemijai po atsivedimo
(mastito, metrito ir agalaktijos
sindromui), kartu taikant gydymą atitinkamais antibiotikais.
ARKLIAMS
Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams
raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams.
Skausmui, susijusiam su diegliais, mažinti.
3
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Taip pat žr. 4.7 punktą.
Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus arkliams.
Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų
funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti arba
kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.
Negalima naudoti padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti jaunesniems kaip vienos savaitės amžiaus
viduriuojantiems veršeliams gydyti.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Veršelių gydym
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 16-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 25-03-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 16-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 25-03-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 16-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 25-03-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 16-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 25-03-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 16-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 25-03-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 16-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 25-03-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 16-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 25-03-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 16-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 25-03-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 16-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 25-03-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 16-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 25-03-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 16-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 25-03-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 16-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 25-03-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 16-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 25-03-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 16-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 25-03-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 16-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 25-03-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 16-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 25-03-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 16-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 25-03-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 16-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 25-03-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 16-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 25-03-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 16-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 25-03-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 16-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 25-03-2014
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 16-04-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 16-04-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 16-04-2020
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 16-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 25-03-2014

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata