Contacera

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Lituavi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
16-04-2020

Bahan aktif:

meloksikamas

Tersedia dari:

Zoetis Belgium SA

Kode ATC:

QM01AC06

INN (Nama Internasional):

meloxicam

Kelompok Terapi:

Horses; Pigs; Cattle

Area terapi:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Indikasi Terapi:

CattleFor naudoti ūmios kvėpavimo takų infekcijos su tinkama antibiotikų terapija, siekiant sumažinti klinikinius požymius. Vartoti kartu su peroraliniu rehidracijos gydymu viduriu, kad sumažėtų klinikinių požymių daugiau kaip savaitės veršeliams ir jauniems, negyviems galvijams. Papildomam gydymui ūminio mastito gydymui kartu su antibiotikų terapija. Pooperacinio skausmo reljefas po veršelių atsikabinimo. PigsFor sumažinti simptomus lameness ir uždegimą neinfekcinių judėjimo sutrikimų ir adjunctive terapijos gydymo puerperal kraujo užkrėtimas ir toxaemia (karvių mastito-metrito-agalaktijos sindromas) su tinkama antibiotikų terapija. HorsesFor naudoti palengvinant uždegimui ir skausmui, ūmus ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimai. Dėl skausmo, susijusio su arklių kolikomis, reljefas.

Ringkasan produk:

Revision: 7

Status otorisasi:

Įgaliotas

Tanggal Otorisasi:

2012-12-06

Selebaran informasi

                                29
B. INFORMACINIS LAPELIS
30
INFORMACINIS LAPELIS
CONTACERA 20 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS GALVIJAMS, KIAULĖMS IR
ARKLIAMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
AIRIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Contacera 20 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir
arkliams
meloksikamas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Viename ml yra:
meloksikamo 20 mg;
etanolio (96 %) 159,8 mg.
Skaidrus geltonas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
GALVIJAMS
Ūmine kvėpavimo sistemos infekcine liga sergantiems galvijams
klinikiniams simptomams mažinti, kartu
taikant gydymą atitinkamais antibiotikais.
Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams ir
jauniems nemelžiamiems galvijams
klinikiniams simptomams mažinti, kartu taikant peroralinį
rehidracinį gydymą.
Karvėms, sergančioms ūminiu mastitu, gydymui antibiotikais
papildyti.
Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti.
KIAULĖMS
Raišumo ir uždegimo simptomams mažinti, esant neinfekciniams
lokomotoriniams sutrikimams, raišumo
ir uždegimo simptomams mažinti.
Gydymui papildyti, esant septicemijai ir toksemijai po atsivedimo
(mastito, metrito ir agalaktijos
sindromui), kartu taikant gydymą atitinkamais antibiotikais.
31
ARKLIAMS
Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams
raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams.
Skausmui, susijusiam su diegliais, mažinti.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus arkliams.
Negalima naudoti vaikingoms kumelėms ir laktacijos metu.
Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų
funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti arba
kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.
Negalima naudoti padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai i
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Contacera 20 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir
arkliams
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
meloksikamo
20 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
etanolio (96 %)
159,8 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3. VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai, kiaulės ir arkliai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
GALVIJAMS
Ūmine kvėpavimo sistemos infekcine liga sergantiems galvijams
klinikiniams simptomams mažinti, kartu
taikant gydymą atitinkamais antibiotikais.
Viduriuojantiems vyresniems nei vienos savaitės amžiaus veršeliams
ir jauniems nemelžiamiems
galvijams, klinikiniams simptomams mažinti, kartu taikant peroralinį
rehidracinį gydymą.
Karvėms, sergančioms ūminiu mastitu, gydymui antibiotikais
papildyti.
Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti.
KIAULĖMS
Raišumo ir uždegimo simptomams mažinti, esant neinfekciniams
lokomotoriniams sutrikimams.
Gydymui papildyti, esant septicemijai ir toksemijai po atsivedimo
(mastito, metrito ir agalaktijos
sindromui), kartu taikant gydymą atitinkamais antibiotikais.
ARKLIAMS
Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams
raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams.
Skausmui, susijusiam su diegliais, mažinti.
3
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Taip pat žr. 4.7 punktą.
Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus arkliams.
Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų
funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti arba
kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.
Negalima naudoti padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti jaunesniems kaip vienos savaitės amžiaus
viduriuojantiems veršeliams gydyti.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Veršelių gydym
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 16-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 25-03-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 16-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 25-03-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 16-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 25-03-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 16-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 25-03-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 16-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 25-03-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 16-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 25-03-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 16-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 25-03-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 16-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 25-03-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 16-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 25-03-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 16-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 25-03-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 16-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 25-03-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 16-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 25-03-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 16-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 25-03-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 16-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 25-03-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 16-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 25-03-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 16-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 25-03-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 16-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 25-03-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 16-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 25-03-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 16-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 25-03-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 16-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 25-03-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 16-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 25-03-2014
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 16-04-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 16-04-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 16-04-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 16-04-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 25-03-2014

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen