Incresync

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Bulgar

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
09-09-2022

Bahan aktif:

alogliptin, пиоглитазон

Tersedia dari:

Takeda Pharma A/S

Kode ATC:

A10BD09

INN (Nama Internasional):

alogliptin, pioglitazone

Kelompok Terapi:

Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs

Area terapi:

Захарен диабет тип 2

Indikasi Terapi:

Incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. тройната комбинирана терапия) като допълнение към диета и физически упражнения за подобряване на гликемичния контрол при възрастни пациенти (в частност, пациенти с наднормено тегло) е неадекватен на тяхното максимално переносимой дозата на метформина и пиоглитазона. Освен това , Incresync може да се използва за да замени отделни хапчета alogliptin и пиоглитазон в тези възрастни пациенти на възраст на 18 и повече години с DM-2 вече е диабет, лекувани с тази комбинация. След започване на терапия с Incresync, пациентите трябва да се преразгледа след три до шест месеца, за да се оцени адекватността на отговорите на лечение (e. намаляване на показателите на HbA1c). При пациенти, които не показват адекватен отговор, трябва да спре да Incresync. В светлината на потенциалните рискове при продължително пиоглитазон терапия, се предписват лекарства трябва да се потвърди в следващите рутинни проверки, което е в полза на Incresync се запазват (виж раздел 4.

Ringkasan produk:

Revision: 13

Status otorisasi:

упълномощен

Tanggal Otorisasi:

2013-09-19

Selebaran informasi

                                44
Б. ЛИСТОВКА
45
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
INCRESYNC 12,5 MG/30 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
INCRESYNC 25 MG/30 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
INCRESYNC 25 MG/45 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
алоглиптин/пиоглитазон (alogliptin/pioglitazone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Incresync и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Incresync
3.
Как да приемате Incresync
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Incresync
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА INCRESYNC И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Incresync 12,5 mg/30 mg филмирани таблетки
Incresync 25 mg/30 mg филмирани таблетки
Incresync 25 mg/45 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Incresync 12,5 mg/30 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа алоглиптинов
бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид,
еквивалентно на
12,5 mg алоглиптин (alogliptin) и 30 mg
пиоглитазон (pioglitazone).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка таблетка съдържа 121 mg лактоза
(като монохидрат).
Incresync 25 mg/30 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа алоглиптинов
бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид,
еквивалентно на
25 mg алоглиптин (alogliptin) и 30 mg
пиоглитазон (pioglitazone).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка таблетка съдържа 121 mg лактоза
(като монохидрат).
Incresync 25 mg/45 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа алоглиптинов
бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид,
еквивалентно на
25 mg алоглиптин (alogliptin) и 45 mg
пиоглитазон (pioglitazone).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка таблетка съдържа 105 mg лактоза
(като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Incres
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 09-09-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 04-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 09-09-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 04-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 09-09-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 04-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 09-09-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 04-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 09-09-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 04-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 09-09-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 04-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 09-09-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 04-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 09-09-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 04-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 09-09-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 04-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 09-09-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 04-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 09-09-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 04-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 09-09-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 04-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 09-09-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 04-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 09-09-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 04-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 09-09-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 04-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 09-09-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 04-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 09-09-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 04-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 09-09-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 04-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 09-09-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 04-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 09-09-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 04-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 09-09-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 04-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 09-09-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 09-09-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 09-09-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 09-09-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 04-10-2021

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen