Incresync

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Bulgaria

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
09-09-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
09-09-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
04-10-2021

Bahan aktif:

alogliptin, пиоглитазон

Boleh didapati daripada:

Takeda Pharma A/S

Kod ATC:

A10BD09

INN (Nama Antarabangsa):

alogliptin, pioglitazone

Kumpulan terapeutik:

Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs

Kawasan terapeutik:

Захарен диабет тип 2

Tanda-tanda terapeutik:

Incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. тройната комбинирана терапия) като допълнение към диета и физически упражнения за подобряване на гликемичния контрол при възрастни пациенти (в частност, пациенти с наднормено тегло) е неадекватен на тяхното максимално переносимой дозата на метформина и пиоглитазона. Освен това , Incresync може да се използва за да замени отделни хапчета alogliptin и пиоглитазон в тези възрастни пациенти на възраст на 18 и повече години с DM-2 вече е диабет, лекувани с тази комбинация. След започване на терапия с Incresync, пациентите трябва да се преразгледа след три до шест месеца, за да се оцени адекватността на отговорите на лечение (e. намаляване на показателите на HbA1c). При пациенти, които не показват адекватен отговор, трябва да спре да Incresync. В светлината на потенциалните рискове при продължително пиоглитазон терапия, се предписват лекарства трябва да се потвърди в следващите рутинни проверки, което е в полза на Incresync се запазват (виж раздел 4.

Ringkasan produk:

Revision: 13

Status kebenaran:

упълномощен

Tarikh kebenaran:

2013-09-19

Risalah maklumat

                                44
Б. ЛИСТОВКА
45
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
INCRESYNC 12,5 MG/30 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
INCRESYNC 25 MG/30 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
INCRESYNC 25 MG/45 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
алоглиптин/пиоглитазон (alogliptin/pioglitazone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Incresync и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Incresync
3.
Как да приемате Incresync
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Incresync
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА INCRESYNC И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Incresync 12,5 mg/30 mg филмирани таблетки
Incresync 25 mg/30 mg филмирани таблетки
Incresync 25 mg/45 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Incresync 12,5 mg/30 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа алоглиптинов
бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид,
еквивалентно на
12,5 mg алоглиптин (alogliptin) и 30 mg
пиоглитазон (pioglitazone).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка таблетка съдържа 121 mg лактоза
(като монохидрат).
Incresync 25 mg/30 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа алоглиптинов
бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид,
еквивалентно на
25 mg алоглиптин (alogliptin) и 30 mg
пиоглитазон (pioglitazone).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка таблетка съдържа 121 mg лактоза
(като монохидрат).
Incresync 25 mg/45 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа алоглиптинов
бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид,
еквивалентно на
25 mg алоглиптин (alogliptin) и 45 mg
пиоглитазон (pioglitazone).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка таблетка съдържа 105 mg лактоза
(като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Incres
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 09-09-2022
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 09-09-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 04-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 09-09-2022
Ciri produk Ciri produk Czech 09-09-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 04-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 09-09-2022
Ciri produk Ciri produk Denmark 09-09-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 04-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 09-09-2022
Ciri produk Ciri produk Jerman 09-09-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 04-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 09-09-2022
Ciri produk Ciri produk Estonia 09-09-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 04-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 09-09-2022
Ciri produk Ciri produk Greek 09-09-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 04-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 09-09-2022
Ciri produk Ciri produk Inggeris 09-09-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 04-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 09-09-2022
Ciri produk Ciri produk Perancis 09-09-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 04-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 09-09-2022
Ciri produk Ciri produk Itali 09-09-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 04-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 09-09-2022
Ciri produk Ciri produk Latvia 09-09-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 04-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 09-09-2022
Ciri produk Ciri produk Lithuania 09-09-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 04-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 09-09-2022
Ciri produk Ciri produk Hungary 09-09-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 04-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 09-09-2022
Ciri produk Ciri produk Malta 09-09-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 04-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 09-09-2022
Ciri produk Ciri produk Belanda 09-09-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 04-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 09-09-2022
Ciri produk Ciri produk Poland 09-09-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 04-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 09-09-2022
Ciri produk Ciri produk Portugis 09-09-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 04-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 09-09-2022
Ciri produk Ciri produk Romania 09-09-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 04-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 09-09-2022
Ciri produk Ciri produk Slovak 09-09-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 04-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 09-09-2022
Ciri produk Ciri produk Slovenia 09-09-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 04-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 09-09-2022
Ciri produk Ciri produk Finland 09-09-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 04-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 09-09-2022
Ciri produk Ciri produk Sweden 09-09-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 04-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 09-09-2022
Ciri produk Ciri produk Norway 09-09-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 09-09-2022
Ciri produk Ciri produk Iceland 09-09-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 09-09-2022
Ciri produk Ciri produk Croat 09-09-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 04-10-2021

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen