Incresync

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

alogliptin, пиоглитазон

Предлага се от:

Takeda Pharma A/S

АТС код:

A10BD09

INN (Международно Name):

alogliptin, pioglitazone

Терапевтична група:

Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs

Терапевтична област:

Захарен диабет тип 2

Терапевтични показания:

Incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. тройната комбинирана терапия) като допълнение към диета и физически упражнения за подобряване на гликемичния контрол при възрастни пациенти (в частност, пациенти с наднормено тегло) е неадекватен на тяхното максимално переносимой дозата на метформина и пиоглитазона. Освен това , Incresync може да се използва за да замени отделни хапчета alogliptin и пиоглитазон в тези възрастни пациенти на възраст на 18 и повече години с DM-2 вече е диабет, лекувани с тази комбинация. След започване на терапия с Incresync, пациентите трябва да се преразгледа след три до шест месеца, за да се оцени адекватността на отговорите на лечение (e. намаляване на показателите на HbA1c). При пациенти, които не показват адекватен отговор, трябва да спре да Incresync. В светлината на потенциалните рискове при продължително пиоглитазон терапия, се предписват лекарства трябва да се потвърди в следващите рутинни проверки, което е в полза на Incresync се запазват (виж раздел 4.

Каталог на резюме:

Revision: 13

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2013-09-19

Листовка

44
Б. ЛИСТОВКА
45
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
INCRESYNC 12,5 MG/30 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
INCRESYNC 25 MG/30 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
INCRESYNC 25 MG/45 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
алоглиптин/пиоглитазон (alogliptin/pioglitazone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Incresync и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Incresync
3.
Как да приемате Incresync
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Incresync
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА INCRESYNC И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Incresync 12,5 mg/30 mg филмирани таблетки
Incresync 25 mg/30 mg филмирани таблетки
Incresync 25 mg/45 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Incresync 12,5 mg/30 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа алоглиптинов
бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид,
еквивалентно на
12,5 mg алоглиптин (alogliptin) и 30 mg
пиоглитазон (pioglitazone).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка таблетка съдържа 121 mg лактоза
(като монохидрат).
Incresync 25 mg/30 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа алоглиптинов
бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид,
еквивалентно на
25 mg алоглиптин (alogliptin) и 30 mg
пиоглитазон (pioglitazone).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка таблетка съдържа 121 mg лактоза
(като монохидрат).
Incresync 25 mg/45 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа алоглиптинов
бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид,
еквивалентно на
25 mg алоглиптин (alogliptin) и 45 mg
пиоглитазон (pioglitazone).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка таблетка съдържа 105 mg лактоза
(като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Incres