Lamivudine Teva
Država: Europska Unija
Jezik: bugarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
17-11-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
17-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
29-05-2012
Aktivni sastojci:
ламивудин
Dostupno od:
Teva B.V.
ATC koda:
J05AF05
INN (International ime):
lamivudine
Terapijska grupa:
Антивирусни средства за системно приложение
Područje terapije:
Хепатит В, хроничен
Terapijske indikacije:
Lamivudine-Тева е показан за лечение на хроничен хепатит В при възрастни с:компенсированным заболяване на черния дроб с признаци на активна репликация на вируса, постоянно повишено ниво на аланинаминотрансферазы (ALT) и гистологических признаци на активно възпаление на черния дроб и / или фиброза. Начало лечение ламивудином трябва да се прилага само при използване на алтернативен антивирусно лекарство с висок генетичен бариера не са достъпни или подходящи (виж раздел 5.
Proizvod sažetak:
Revision: 13
Status autorizacije:
упълномощен
Datum autorizacije:
2009-10-23
Uputa o lijeku
28
Б. ЛИСТОВКА
29
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
LAMIVUDINE TEVA 100 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ламивудин (lamivudine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признациете на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Lamivudine Teva и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Lamivudine Teva
3.
Как да приемате Lamivudine Teva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Lamivudine Teva
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LAMIVUDINE TEVA
И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Активната съставка на Lamivudine Teva е
ламивудин.
LAMIVUDINE TEVA
СЕ ИЗПОЛЗВА ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ДЪЛГОС
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Lamivudine Teva 100 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg
ламивудин (
_lamivudine_
).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Оранжева, двойно изпъкнала, с форма на
капсула филмирана таблетка –
гравирана с “L 100” от
едната страна и гладка от другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Lamivudine Teva е показан за лечение на
хроничен хепатит В при възрастни
пациенти с:
●
компенсирано чернодробно заболяване
с данни за активна вирусна репликация,
постоянно повишени нива на аланин
аминотрансфераза (ALT) в серума и
хистологични
данни за активно възпаление на
чернодробния паренхим и/или фиброза.
Започване на
терапия с ламивудин трябва да се
обсъжда само в случаите, при които
няма или не е
подходящо използването на
алтернативно антивирусно средство с
по-висока генетична
бариера към резистентност (вж. точка
5.1).
•
декомпенсирано чернодробно
заболяване в комбинация с второ
средство без кръстосана
резистентност към ламивудин (вж. точка
4.2).
4.2
Pročitajte cijeli dokument
