Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
kolesku kiselinu
Retrophin Europe Ltd
A05AA03
cholic acid
Bile i jetrena terapija
Metabolizam, Urođene pogreške
Холевая kiselina ФГК indiciran za liječenje prirođenih pogrešaka primarnih žučnih kiselina sinteza, kod djece od jednog mjeseca za kontinuirano doživotno liječenje do punoljetnosti, uključuje sljedeće jedan ферментных grešaka:balzam 27-hidroksilaze (predstavljajući kao церебротендинальный ксантоматоз, СТХ) deficit;2- (ili alfa-) methylacyl-Koa racemase (protein amacr) deficit;kolesterol-7-Alfa-hidroksilaze (CYP7A1) deficit.
Revision: 14
povučen
2015-11-20
Lijek koji više nije odobren 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union TELEPHONE +44 (0)20 3660 6000 FACSIMILE +44 (0)20 3660 5555 SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE www.ema.europa.eu/contact © European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMA/100660/2016 EMEA/H/C/002081 EPAR, SAŽETAK ZA JAVNOST Kolbam kolna kiselina Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Kolbam. Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu. Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Kolbam. Praktične informacije o korištenju lijeka Kolbam pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku. ŠTO JE KOLBAM I ZA ŠTO SE KORISTI? Kolbam je lijek koji sadrži djelatnu tvar kolnu kiselinu. Ona je „primarna žučna kiselina”, glavna komponenta žuči (tekućine koju jetra proizvodi kao pomoć u razgradnji masti). Kolbam se koristi za cjeloživotno liječenje odraslih osoba i djece od jednog mjeseca starosti na dalje, koji ne mogu proizvoditi dovoljno primarnih žučnih kiselina kao što je kolna kiselina zbog genetskih anomalija koje su rezultirale nedostatkom sljedećih jetrenih enzima: sterol 27-hidroksilaze; 2-metilacil- KoA racemaza; ili kolesterol 7 -hidroksilaze. Ako te primarne žučne kiseline nedostaju, tijelo umjesto njih proizvodi abnormalne žučne kiseline koje mogu oštetiti jetru, što potencijalno može uzrokovati zatajenje jetre koje je opasno po život. Stanje je poznato kao „prirođene greške u sintezi primarne žučne kiseline”. Budući da je broj bolesnika s prirođenim greškama u sintezi primarne žučne kiseline nizak, bolest se smatra „rijetkom” te se Kolbam označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 28. listopada 2009. KAKO SE KOLBAM KORISTI? Kolbam se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje trebaju započ Pročitajte cijeli dokument
Lijek koji više nije odobren 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union TELEPHONE +44 (0)20 3660 6000 FACSIMILE +44 (0)20 3660 5555 SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE www.ema.europa.eu/contact © European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMA/100660/2016 EMEA/H/C/002081 EPAR, SAŽETAK ZA JAVNOST Kolbam kolna kiselina Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Kolbam. Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu. Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Kolbam. Praktične informacije o korištenju lijeka Kolbam pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku. ŠTO JE KOLBAM I ZA ŠTO SE KORISTI? Kolbam je lijek koji sadrži djelatnu tvar kolnu kiselinu. Ona je „primarna žučna kiselina”, glavna komponenta žuči (tekućine koju jetra proizvodi kao pomoć u razgradnji masti). Kolbam se koristi za cjeloživotno liječenje odraslih osoba i djece od jednog mjeseca starosti na dalje, koji ne mogu proizvoditi dovoljno primarnih žučnih kiselina kao što je kolna kiselina zbog genetskih anomalija koje su rezultirale nedostatkom sljedećih jetrenih enzima: sterol 27-hidroksilaze; 2-metilacil- KoA racemaza; ili kolesterol 7 -hidroksilaze. Ako te primarne žučne kiseline nedostaju, tijelo umjesto njih proizvodi abnormalne žučne kiseline koje mogu oštetiti jetru, što potencijalno može uzrokovati zatajenje jetre koje je opasno po život. Stanje je poznato kao „prirođene greške u sintezi primarne žučne kiseline”. Budući da je broj bolesnika s prirođenim greškama u sintezi primarne žučne kiseline nizak, bolest se smatra „rijetkom” te se Kolbam označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 28. listopada 2009. KAKO SE KOLBAM KORISTI? Kolbam se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje trebaju započ Pročitajte cijeli dokument