Zavesca

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-07-2013

Viambatanisho vya kazi:

miglustat

Inapatikana kutoka:

Janssen Cilag International NV

ATC kanuni:

A16AX06

INN (Jina la Kimataifa):

miglustat

Kundi la matibabu:

Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού,

Eneo la matibabu:

Gaucher Disease; Niemann-Pick Diseases

Matibabu dalili:

Το Zavesca ενδείκνυται για τη θεραπεία από του στόματος ενηλίκων ασθενών με ήπια έως μέτρια ασθένεια Gaucher τύπου 1. Το Zavesca μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο στη θεραπεία ασθενών για τους οποίους η θεραπεία υποκατάστασης ενζύμων είναι ακατάλληλη. Το Zavesca ενδείκνυται για τη θεραπεία των εκφυλιστικών νευρολογικών εκδηλώσεων σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με νόσο Niemann-Pick τύπου C νόσου.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 33

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2002-11-20

Taarifa za kipeperushi

                                20
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
21
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZAVESCA 100 MG ΚΑΨΆΚΙΑ
miglustat
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Zavesca και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Zavesca
3.
Πώς να πάρετε το Zavesca
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Zavesca
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZAVESCA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zavesca 100 mg καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg miglustat.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
Καψάκια λευκού χρώματος, με την
ένδειξη “OGT 918” τυπωμένη με μαύρο
χρώμα πάνω στο πώμα
και την ένδειξη “100” τυπωμένη με
μαύρο χρώμα στο σώμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Zavesca ενδείκνυται για την από
στόματος θεραπεία ενήλικων ασθενών με
ήπιας έως μέτριας
σοβαρότητας τύπου 1 νόσο του Gaucher. Το
Zavesca μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο στη
θεραπεία
ασθενών για τους οποίους η θεραπεία
υποκατάστασης ενζύμων δεν μπορεί να
χορηγηθεί (βλ.
παραγράφους 4.4 και 5.1).
Το Zavesca ενδείκνυται για τη θεραπεία
των εκφυλιστικών νευρολογικών
εκδηλώσεων σε ενήλικες
και παιδιατρικούς ασθενείς με νόσο
Niemann-Pick τύπου C (βλ.παραγράφους 4.4 και
5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία πρέπει να καθοδηγείται από
ιατρούς που είναι γνώστες της
αντιμετώπισης της νόσου του
Gaucher ή της νόσου Niemann-Pick τύπου C, αναλόγα
με την περίσταση.
Δοσολογία
_Δοσολογία στην 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi miglustat

miglustat

ATC kanuni A16AX06

A16AX06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Janssen Cilag International NV

Janssen Cilag International NV

INN (Jina la Kimataifa) miglustat

miglustat

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 02-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 02-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 02-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 02-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 02-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 02-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 02-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 02-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 02-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 02-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 02-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 02-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 02-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 02-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 02-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 02-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 02-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 02-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 02-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 02-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 02-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 02-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 02-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 02-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 02-03-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zavesca miglustat

Zavesca miglustat

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zavesca