Topotecan Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-10-2009

Viambatanisho vya kazi:

топотекан

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

L01CE01

INN (Jina la Kimataifa):

topotecan

Kundi la matibabu:

Антинеопластични средства

Eneo la matibabu:

Ovarian Neoplasms; Uterine Cervical Neoplasms; Small Cell Lung Carcinoma

Matibabu dalili:

Topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: , patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy;, patients with relapsed small cell lung cancer [SCLC] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. , Топотекана в комбинация с цисплатином е показан за пациенти с медиална рецидивиращи на шийката на матката след лъчетерапия и за пациенти със състояние на заболявания на WBI . Пациентите с предварително въздействие на цисплатина, се нуждаят от постоянно безплатно лечение на интервал, за да оправдае лечение с комбинация.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Отменено

Idhini ya tarehe:

2009-09-21

Taarifa za kipeperushi

                                26
Б. ЛИСТОВКА
27
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ТОПОТЕКАН TEVA 1 MG/1 ML КОНЦЕНТРАТ ЗА
ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
топотекан (topotecan)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
медицинска
сестра.
-
Ако получите някакви нежелани реакции
, уведомете Вашия лекар или
медицинската
сестра. Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Топотекан Teva и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Топотекан Teva
3.
Как да приемате Топотекан Teva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Топотекан Teva
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ТОПОТЕКАН TEVA И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Топотекан Teva помага за унищожаване на
туморните клетки.
Топотекан Teva се използва за лечение
на:
-
РАК НА ЯЙЧНИЦИТЕ ИЛИ ДРЕБНОКЛЕТЪЧЕН
РАК НА БЕЛИТЕ ДРОБОВЕ
, който се възвръща след
химиотера
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ І
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Топотекан Teva 1 mg/1 ml концентрат за
инфузионен разтвор
Топотекан Teva 4 mg/4 ml концентрат за
инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Топотекан Teva 1 mg/1 ml концентрат за
инфузионен разтвор
1 ml от концентрата за инфузионен
разтвор съдържа 1 mg топотекан (topotecan)
(като
хидрохлорид).
Топотекан Teva 4 mg/4 ml концентрат за
инфузионен разтвор
Един ml от концентрата за инфузионен
разтвор съдържа 1 mg топотекан (като
хидрохлорид).
Един флакон от 4 ml концентрат за
инфузионен разтвор съдържа 4 mg
топотекан (като
хидрохлорид).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Концентрат за инфузионен разтвор.
Бистра, бледожълта течност pH = 2,0-2,6.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Монотерапия с топотекан е показана за
лечение на:

пациенти с метастатичен карцином на
яйчника след неуспех на първа линия
или
последваща терапия.

пациенти с рецидив на дребноклетъчен
белодробен карцином (SCLC), при които
повторното приложение на лечението от
първа линия не се счита за подходящо
(вж. точка
5.1).
Топотекан в комбинация с цис
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi топотекан

топотекан

ATC kanuni L01CE01

L01CE01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) topotecan

topotecan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-07-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Topotecan Teva топотекан

Topotecan Teva топотекан

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Topotecan Teva