Topotecan Teva

Država: Europska Unija

Jezik: bugarski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
13-07-2018

Aktivni sastojci:

топотекан

Dostupno od:

Teva B.V.

ATC koda:

L01CE01

INN (International ime):

topotecan

Terapijska grupa:

Антинеопластични средства

Područje terapije:

Ovarian Neoplasms; Uterine Cervical Neoplasms; Small Cell Lung Carcinoma

Terapijske indikacije:

Topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: , patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy;, patients with relapsed small cell lung cancer [SCLC] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. , Топотекана в комбинация с цисплатином е показан за пациенти с медиална рецидивиращи на шийката на матката след лъчетерапия и за пациенти със състояние на заболявания на WBI . Пациентите с предварително въздействие на цисплатина, се нуждаят от постоянно безплатно лечение на интервал, за да оправдае лечение с комбинация.

Proizvod sažetak:

Revision: 8

Status autorizacije:

Отменено

Datum autorizacije:

2009-09-21

Uputa o lijeku

                                26
Б. ЛИСТОВКА
27
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ТОПОТЕКАН TEVA 1 MG/1 ML КОНЦЕНТРАТ ЗА
ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
топотекан (topotecan)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
медицинска
сестра.
-
Ако получите някакви нежелани реакции
, уведомете Вашия лекар или
медицинската
сестра. Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Топотекан Teva и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Топотекан Teva
3.
Как да приемате Топотекан Teva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Топотекан Teva
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ТОПОТЕКАН TEVA И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Топотекан Teva помага за унищожаване на
туморните клетки.
Топотекан Teva се използва за лечение
на:
-
РАК НА ЯЙЧНИЦИТЕ ИЛИ ДРЕБНОКЛЕТЪЧЕН
РАК НА БЕЛИТЕ ДРОБОВЕ
, който се възвръща след
химиотера
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
_ _
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ І
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Топотекан Teva 1 mg/1 ml концентрат за
инфузионен разтвор
Топотекан Teva 4 mg/4 ml концентрат за
инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Топотекан Teva 1 mg/1 ml концентрат за
инфузионен разтвор
1 ml от концентрата за инфузионен
разтвор съдържа 1 mg топотекан (topotecan)
(като
хидрохлорид).
Топотекан Teva 4 mg/4 ml концентрат за
инфузионен разтвор
Един ml от концентрата за инфузионен
разтвор съдържа 1 mg топотекан (като
хидрохлорид).
Един флакон от 4 ml концентрат за
инфузионен разтвор съдържа 4 mg
топотекан (като
хидрохлорид).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Концентрат за инфузионен разтвор.
Бистра, бледожълта течност pH = 2,0-2,6.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Монотерапия с топотекан е показана за
лечение на:

пациенти с метастатичен карцином на
яйчника след неуспех на първа линия
или
последваща терапия.

пациенти с рецидив на дребноклетъчен
белодробен карцином (SCLC), при които
повторното приложение на лечението от
първа линия не се счита за подходящо
(вж. точка
5.1).
Топотекан в комбинация с цис
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 13-07-2018
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 06-10-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 13-07-2018
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 06-10-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 13-07-2018
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 06-10-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 13-07-2018
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 06-10-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 13-07-2018
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 06-10-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 13-07-2018
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 06-10-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 13-07-2018
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 06-10-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 13-07-2018
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 06-10-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 13-07-2018
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 06-10-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 13-07-2018
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 06-10-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 13-07-2018
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 06-10-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 13-07-2018
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 06-10-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 13-07-2018
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 06-10-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 13-07-2018
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 06-10-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 13-07-2018
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 06-10-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 13-07-2018
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 06-10-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 13-07-2018
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 06-10-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 13-07-2018
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 06-10-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 13-07-2018
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 06-10-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 13-07-2018
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 06-10-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 13-07-2018
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 06-10-2009
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 13-07-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 13-07-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 13-07-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 13-07-2018

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata